GBIHealth
国家医保局：优化医疗服务价格管理流程
药械追踪No.1 / GSK IBAT抑制剂Linerixibat欧洲上市申请获EMA受理
乐城先行区与国家神经系统疾病临床医学研究中心达成合作
药械追踪No.1 / 拜耳达罗他胺在欧盟获推荐批准治疗mHSPC2025年6月20日，拜耳宣布
CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
药械追踪No.1 / 拜耳首次获发国产医疗器械注册证，助力本地化生产2025年6月18日，拜耳宣布
FDA计划向符合条件的企业发放优先券，大幅缩短新药审评时长
药械追踪No.1 / 吉利德来那帕韦获FDA批准用于HIV预防，每半年注射一次2025年6月18日，吉利德科学（Nasdaq: GILD）宣布
复宏汉霖与上海市胸科医院达成深度合作
药械追踪No.1 / 参天低浓度阿托品滴眼液Ryjunea于欧盟获批，用于延缓儿童近视进展
赖明隆离任阿斯利康
药械追踪No.1 / NextCure 7.45亿美元获先声再明ADC新药SIM0505大中华区以外权益2025年6月16日
卫健委：持续深化医药购销领域治理
药械追踪No.1 / 默沙东K药在美获批新适应证，用于头颈部鳞癌围术期治疗2025年6月16日，默沙东（NYSE：MRK）宣布
12.5亿美元！BioNTech将收购CureVac全部股权
药械追踪No.1 / 艾伯维MAVYRET在美获批新适应证，治疗3岁及以上HCV急性感染
诺和诺德架构调整，原肥胖症业务部副总裁张一帆入职灵北
药械追踪No.1 / 礼来与Juvena Therapeutics合作开发改善肌肉健康新药
CDE发布先进治疗药品范畴征求意见，纳入细胞基因疗法等
药械追踪No.1 / BMS子公司13.5亿美元获Philochem前列腺癌靶向药物全球权益
国务院发文进一步改善医保支付
药械追踪No.1 / 渤健渐冻症对因疗法凯盛迪在华商业上市2025年6月10日，渤健宣布托夫生注射液（商品名：凯盛迪）正式在中国商业上市。
康圣环球与Biostate AI成立合资公司，AI赋能高通量测序
药械追踪No.1 / 中国首个！尧唐生物体内碱基编辑疗法在美获批HeFH临床2025年6月5日，尧唐生物宣布
国家药监局、财政部、市监总局：对药械质量安全内部举报实施奖励
药械追踪No.1 / 罗氏利司扑兰片剂获欧盟批准用于SMA治疗2025年6月4日，罗氏（SWX：RO）宣布
7.12亿美元！Cullinan获得智翔金泰GR1803海外商业化权益
药械追踪No.1 / 药明巨诺CAR-T疗法倍诺达在中国澳门获批上市2025年6月4日，药明巨诺（2126.HK）宣布，其自主开发的靶向CD
欧盟拟限制中企参与超过500万欧元的医疗器械公共采购
药械追踪No.1 / 武田/辉瑞安适利获欧盟批准新适应证，联合治疗霍奇金淋巴瘤2025年6月4日
111亿美元！BioNTech合作BMS开发PD-L1×VEGF-A双抗
药械追踪No.1 / 赛诺菲行使选择权，4.8亿元获得Nurix STAT6项目独家许可2025年6月2日，Nurix Therapeutics
默沙东更换中国总裁
药械追踪No.1 / 超15亿美元！安斯泰来获信诺维CLDN18.2 ADC国外权益
欧盟唯一！百时美施贵宝欧狄沃皮下注射制剂在欧盟获批
药械追踪No.1 / 拜耳抗肺癌新药Sevabertinib获美FDA优先审评2025年5月28日，拜耳公司宣布
百济神州正式更名BeOne并迁址瑞士
药械追踪No.1 / 我国首个！信立泰ARNI类原研降压药信超妥获批上市2025年5月27日
海南省医保局：做好数字疗法医疗服务价格项目管理
药械追踪No.1 / 卫材失眠疗法达卫可在华获批上市2025年5月27日，卫材中国正式对外宣布