药械追踪No.1 / 翰森制药阿美乐肺癌辅助治疗适应证上市申请获NMPA受理2024年7月19日，翰森制药（3692.HK）宣布，阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）的新适应证上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子

CRO（合同研究组织）是医药研发行业专业化分工的产物，其历史可以追溯到20 世纪 70 年代，经过半个世纪的发展，已经成为现代制药产业的重要组成部分。

中国第一支商品化色谱柱、第一台商品化液相色谱仪、第一台商品化二极管阵列检测器、第一台商品化四元低压系统液相色谱仪……拿下多个“中国第一”的依利特，还是国内唯一兼具色谱仪器和色谱耗材批量化生产经验的企业。

未磁科技自主研发的创新医疗器械产品-全球首个128通道无液氦脑磁图仪Marvel MEG®（京械注准20242070378）成功获批上市，该产品是全球最高通道数的无液氦脑磁图仪。

国内青光眼创新医疗器械龙头企业——海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司（以下简称“海思盖德”）于近期完成新一轮融资，本轮融资由国海创新资本领投，苏州工业园区科创基金跟投。

2024年，CGM依然发展火热。据共研产业咨询，2023年，中国CGM市场规模同比增长了55.4%，预计2024年，中国CGM市场规模将同比增长49%。

2024年6月，顺德和祐医院终于走到了正式运营阶段。这是国内首家配置了质子重离子粒子中心医院的非营利性三甲医院，亦在建立初期引入了支持AI、大数据应用、适配智慧医院建设等新一代架构。

7月21日，中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定公布。

7月17日，韩国食品企业三养在国际食品技术博览会IFT 2024上，展示了其新推出的替代甜味剂阿洛酮糖和可溶性膳食纤维抗性糊精。

你相信吗？利用合成生物技术，人类能“凭空”制造食物。这种技术叫微生物发酵蛋白，是替代蛋白产业的一个分支，简单概括，就是通过空气和电力培养细胞，并生成蛋白质。

血液净化行业的发展离不开科技的进步，创新才是行业发展真正的捷径。

从猕猴实验，到2024年7月Neuralink即将迎来第二例人体试验，我们正在频频经历脑机接口所创造的历史时刻。

当下，合成生物学发展势如破竹，不断掀起市场热潮。目前已有40多个国家、500多个机构资助合成生物学研究。

7月16日，Relay Therapeutics在SEC文件中表示，罗氏旗下基因泰克已经终止其SHP2变构抑制剂RLY-1971的合作，将权益退还给Relay。

美国大选的戏剧性走向，让川普再一次是否当选变得扑朔迷离。近日，川普此前在任期间的FDA局长Scott Gottlieb博士呼吁国会扩大该机构对医疗人工智能的权力。

2024年7月20日，重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理。

近年来，药物生产朝着缩短开发时间、降低成本的方向前进，因而行业都在探索更加高效的生产方法，产业升级向着精细化化工发展。

前言嵌合抗原受体（CAR）是一种受体蛋白，它赋予免疫细胞新的能力，以靶向特定的抗原蛋白。

随着现代打工人生活节奏加快、压力增加，很多人处于亚健康状态，这个时候维生素补剂便成了“一剂良药”。

当下，如何破解医疗服务“不可能三角”，让人人看得上、看得起、看得好病，已成为AI普惠的重大议题。

纽约，2024 年 6 月 26 日 - Tiziana 生命科学有限公司（纳斯达克代码：TLSA）是一家通过新型给药途径开发突破性免疫调节疗法的生物技术公司。

在2022年，曾有一篇Nature论文让一款老药站在了“新冠神药”的神坛之上。那就是FXR抑制剂熊去氧胆酸。

7月19日，礼来宣布，穆峰达®（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

7月17日，全球领先的特种矿物和材料公司ICL与农业科技公司Lavie Bio宣布，双方在生物刺激素上的合作取得了重要里程碑。

2024年7月17日，罗氏宣布小分子GLP-1受体激动剂CT-996在肥胖一期临床中获得积极数据， 治疗4周平均减重7.3%，相对于安慰机组减重6.1%。

2024年7月18日，和铂医药巴托利单抗注射液重新递交的上市申请获得NMPA受理，用于治疗全身型重症肌无力。

胃癌是全球范围内较为常见的癌症之一，尤其在亚洲地区发病率较高。

有这样一家医疗AI企业最近火了！这一家企业的股票连续大涨31%（截至7月16日），并在近日得到众多华尔街分析师的点名增持。

回溯历史长河，我们不难发现，医疗设备的每一次革新与问世，其深层次的驱动力往往源自材料科学及材料技术的飞跃。

创始人融资回顾回顾本次融资历程，夏同生物创始人郭莹博士说道：“本次融资在生物医药融资寒冬的大背景下，还能如此迅速高效的完成，这和与黎曼猜想的密切合作密不可分。

人们早在20世纪初就观察到肿瘤细胞群体的一个有趣且独特的性质：大多数肿瘤细胞的能量代谢与正常细胞相比呈现出巨大的差异性。

2024年7月17日，Cell出版社医学旗舰刊Med发表了艾博生物新冠变异株（BA.4/5）mRNA疫苗（代号：ABO1020）的三期保护力临床数据。

2024年约18日，诺华发布二季度财报，营收125亿美元，同比增长11%，业绩表现超出预期，诺华上调全年营收预期。

7月17日，AI+疾病模型的公司CytoReason宣布完成8000万美元B轮融资。

刚刚，中共二十届三中全会公报出炉。事关低碳绿色发展，中央高调发声。全会提出：中国式现代化是人与自然和谐共生的现代化。

今日，百图生科宣布前 SAP 全球副总裁邓永富先生（Andy Deng）出任百图生科公司总裁，全面负责生命科学智能化业务的战略、运营、拓展工作。

企业动态No.1 / 强生2024Q2财报：强势增长6.6%，Carvykti或成重磅炸弹药物

2024年，膜材料领域传来好消息：国内首台体外呼吸机膜材料（ECMO膜）生产装备成功编织出满足要求的膜织物材料，江南大学针织技术教育部工程研究中心与国家高性能医疗器械创新中心科研团队合作，已成功研发出具有自主知识产权的ECMO膜材料编织装备，预计2024年投入使用。

宫颈癌是女性最常见的癌症之一。据世界卫生组织国际癌症研究机构数据，2020年，全球超过60万女性被新诊断为宫颈癌，超过34万女性被宫颈癌夺走生命。

近日，森亿智能宣布成功完成新一轮战略融资，由北京和长春两地的知名国有投资机构共同参与，包括北京新航城基金管理有限公司、长春新区股权投资基金管理有限责任公司、长春市股权投资基金管理有限公司以及长春长发私募基金管理有限公司。

上个月末，数坤科技度过了一个意义非凡的生日。七周年的前夕，数坤科技自研的胸部CT图像处理与分析软件（Lungdimension Doc）正式获批NMPA三类医疗器械注册证，成为其收获的第13张医疗AI三类证。

根据《美国新闻与世界报道》公布的2024年度最佳饮食榜单，在整体最佳饮食中，排行榜首的仍然是「地中海饮食」，这也是地中海饮食连续七年蝉联“最佳饮食”的称号。

“一稿多投”一直被认为是不端的行为，但这个“规矩”是在纸质时代信息沟通不畅的情况下制定的，近年来有关取消这一观念的声音已振聋发聩！

背景溃疡性结肠炎(UC)是炎症性肠病的一种亚型，表现为腹痛、腹泻和粘液脓性、血便等症状。UC的发病机制尚不完全清楚。

SCI17 July 2024Obesity induces PD-1 on macrophages to suppress anti-tumour immunity

以合成生物为代表的“未来产业”，将成为成都高质量发展的新引擎。

7月16日，合成生物学先驱Ginkgo Bioworks宣布与农化巨头先正达开展合作，二者将利用合成生物技术，共同研发一款新型生物制剂。

7月11日，湖南省常德市召开合成生物制造产业项目推进会。市委副书记、市委统战部部长刘国龙强调，合成生物制造产业前景广阔，被誉为“第三次生物技术革命”，正成为新的“黄金赛道”，常德发展合成生物制造产业大有可为。

近日，耀速科技（Xellar Biosystems）宣布完成亿元级人民币天使+轮融资，用于进一步开发AI+类器官芯片技术平台，推动在新药研发领域的深度应用。

药械追踪No.1 / 再鼎医药/argenx卫力迦在华获批，联合治疗gMG

2024年7月16日，Argenx召开了2024年度研发日活动，系统介绍了临床进展和后续研发布局情况。

2024年7月17日，恒瑞医药控股子公司瑞宏迪医药RGL-193注射液的临床试验申请获得NMPA受理。

动脉网第一时间获悉，创新生物科技公司耀速科技（Xellar Biosystems）近日宣布完成亿元级人民币天使+轮融资，由鼎泰集团（TriApex） 领投，正轩投资、天图投资跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注。

不久前，CDMO巨头药明生物宣布建成旗下首批5000L一次性生物反应器，这三组新落成的生物反应器共可为其生物药原液二十厂（MFG20）增加15000L的产能，将该厂原有仅8000L的产能大幅提升到23000L。

近期，纳斯达克上市企业Verona Pharma宣布，其开发的Ohtuvayre（恩塞芬汀）获得FDA批准上市，用于维持性治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）成人患者。

▎追溯2024年，Revolution pharmaceuticals公布旗下RAS(ON)多选择抑制剂RMC-6236早期临床数据，在KRAS G12X亚型患者中位PFS达8.1个月，任意类型RAS突变达7.6个月，而benchmark仅为2.0-3.5个月。

前言抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。

2024年7月16日，Orum Therapeutics宣布与Vertex达成合作协议，开发至多3款抗体偶联蛋白降解剂（DAC）药物，Vertex支付1500万美元预付款，每个项目3.1亿美元里程碑金额，合作总金额高达9.45亿美元。

2024年7月16日，瑞士CDMO企业Corden Pharma宣布未来三年将投资9亿欧元用于扩大多肽产能，包括位于美国科罗拉多和欧洲的工厂，包括扩建现有的生产设施以及新建部分生产设施。

2020年AlphaFold2横扫冠军时，让CASP（国际蛋白质结构预测大赛）这项小众赛事得到前所未有的关注。

7月15日，利用人工智能开发新型蛋白质的Monod Bio，宣布推出LuxSit™Pro系列产品，这是世界上最小的新型荧光素酶，与专有的化学底物结合。

7月14日，国家生物制造产业创新中心（以下简称“国创中心”）在深圳光明区启动建设，标志着我国生物制造领域首个国家级产业创新平台正式落地。

药械追踪No.1 / 益普生达菲林六月剂型获批，长效抑制中枢性性早熟

今年以来，悲观情绪在一级市场持续蔓延。无论是前段时间行业对“一级市场是否已死”的巨大争论，还是众多投资机构募资难、创业企业融资难的切身体感，似乎都在指向一个事实——当下的中国创投行业，与鲜花锦簇、烈火烹油的前十年已经发生了巨大变化。

在刚刚过去的2024年6月，知名制药巨头礼来在欧洲肝病学会（EASL）年会上公布了GLP-1产品替尔泊肽（tirzepatide）用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的Ⅱ期临床试验积极结果；随后其令行业期待已久的阿尔茨海默病抗体疗法donanemab（多奈单抗）上市申请讨论会如期开展，FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会（PCNS）全票通过支持礼来donanemab的有效性。

高速增长的细胞培养基市场中，国产力量正在崛起。据弗若斯特沙利文，近年来，全球培养基市场增势迅猛，中国市场增速则更快——2016年至2020年间的复合年增长率达到了32.3%。

近日，红细胞叶酸质谱领域领军企业西湖维泰（杭州）诊断技术有限公司（以下简称“西湖维泰”）宣布完成数千万元战略融资，本轮融资由泓嘉基金投资，启峰资本担任独家财务顾问，资金将用于研发投入、市场拓展等。

2024年7月12日，礼来BTLA抗体LY3361237治疗系统性红斑狼疮的二期临床试验登记为终止状态，原因为缺少疗效。

前言：我们在科普中反复讲，天天讲，判断肺结节的良恶性以及恶性程度高低，密度是关键！

广州市医疗保障局五周年特别策划 · 讲述为更好保障人民群众对健康生活的向往，解除群众疾病医疗后顾之忧，推动医疗保障的高质量发展，2018年党和国家机构改革自上而下成立医疗保障部门，广州市医疗保障局于2019年1月11日正式挂牌，迄今刚好五年。

美国的一声枪响，将可能深刻地改变世界。当地时间7月13日下午，特朗普在美国宾夕法尼亚州巴特勒县上举行竞选活动时，一名枪手向演讲台连开数枪，造成特朗普右耳受伤。

近日，工业和信息化部、国家发展改革委、财政部、生态环境部、农业农村部、应急管理部、中国科学院、中国工程院、国家能源局等9部门联合发布《精细化工产业创新发展实施方案（2024—2027年）》

药械追踪No.1 / 华东医药/Arcutis合作的ZORYVE乳膏在美获批特应性皮炎新适应证

据统计，目前全球可吸收止血材料已建立每年上亿美元的销售规模。我国市场起步较晚，目前市场在百亿规模，且进口产品长期占据主导地位。

中国医疗器械的出口重心正在悄悄转移。根据中国海关数据，2023年，我国医疗器械对美国市场的出口额同比下降19.2%，对日本市场的出口额同比下降26.2%，对德国市场的出口额同比下降40.8%，对英国市场的出口额同比下降46.1%……

神经外科是最为复杂的医学学科之一，疾病繁杂，医疗器械种类繁多且对技术性和精细度要求高，专科医生学习曲线长是重要的终端应用特点。

生物制造被认为具有引领“第四次工业革命”的潜力。目前，合成生物学已应用于医疗健康、食品消费、美妆护肤、化工、能源、材料、农业等众多细分领域，正在为市场带来不可估量的想象力。

近日，河南凯普瑞生物技术有限公司（以下简称为“凯普瑞生物”）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。

过去几十年数字化转型对全球的影响不容小觑。现在，生成式AI正在改变药企的研发方式。

6月20日，吉利德宣布：关键Ⅲ期PURPOSE 1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的Lenacapavir（来那卡帕韦）在用于预防女性感染HIV方面显示出100%有效性。

1967年，起源于西柏林的百多力，在一次客户拜访中越过柏林墙，成为了东柏林中心区一家著名医院的起搏器供应商。

前言自1981年以来，人类免疫缺陷病毒（HIV）已经夺走了4000多万人的生命，尽管在护理治疗方面取得了重大进展，但它仍然是一种严重影响人类生命的全球流行病。

“不出海就出局”，在无数的医药活动会议上，这句话已经成为定海神针一般的妙语箴言。

合成生物学是一门综合性学科，它结合了生物学、工程学、信息学等学科知识，通过设计和构建新的生物部件、设备、

科学家们正在用空气“变魔术”。近日，媒体披露，美国生物科技公司NovoNutrients已完成1800万美元（约合人民币1.3亿元）A轮融资，由澳大利亚能源巨头Woodside Energy和CM Venture Capital领投。

沉闷的市场氛围下，有一个观点是：在“历史的垃圾时间”里，智者应该躺平、看戏、等待垃圾时间过去，或者换个地方寻找繁荣。

2024年7月12日，据Seekingalpha网站信息，传奇生物确认收到并购要求，并已聘用顶级投行Centerview Partners帮助董事会评估这份并购邀约以及其他选择。

众所周知，运动对免疫健康有短期的积极影响。已有研究表明，儿童和青少年时期的体育活动与成年后的健康结果有持续的联系，但关于早期运动对免疫功能的长期影响，尤其是对后期抵抗感染能力的提升，相关研究较少。

近日，生物制造企业朗坤集团与华为云、软通动力签署三方全面合作框架协议，共同推进生物智造与人工智能、数字孪生等领域的深度合作。

华恒生物又有新动作，这次还是1,3-丙二醇（PDO）。近日，华恒生物与东华大学签约合作了“生物基化学纤维联合实验室”，将产品矩阵拓展到纺织行业。

药械追踪No.1 / 卫材AD药物乐意保在中国香港获批上市2024年7月11日，日本卫材与其合作伙伴渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）共同宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保）上市，用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。

2024年7月10日，诺和诺德宣布每周一次胰岛素Icodec的上市申请收到FDA的完全回复函，FDA的要求主要是关于生产工艺和一型糖尿病适应症，诺和诺德与FDA密切沟通并达到这些要求，诺和诺德预计今年内不会完成。

2024年7月12日，普方生物注射用PRO1286的临床试验申请获得NMPA受理。

2024年7月11日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。

“阳光明媚。今年在美国的时间，比过去十几年加在一起都要多。“在6月末的一条微信朋友圈中，百奥赛图创始人沈月雷如此感叹。

人口老龄化程度的加深将护理行业的发展推向了新高度，也让护理行业面临的诸多发展问题浮现于眼前。

在医疗健康领域，每一次技术的创新飞跃都承载着生命之重，改变着我们对生命的感受。

国内企业正在发力心腔内超声赛道。今年年初，介入超声影像平台企业——冰晶智能宣布其在半年内连续获得了两轮融资，其中一轮融资金额达到了数千万。

随着医保个帐开通线上购药在多个城市推开，以O2O为载体的线上购药获得了医保报销，对医药电商形成了明显的利好。