博锐创合自主研发的诊断用放射性新药[¹⁸F]BF₃-BPA注射液 I期临床试验完成首例受试者入组 2024年4月20日，苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）宣布，其自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂——[¹⁸F]BF₃-BPA注射液的I期临床试验已成功完成首例受试者入组。
聚焦中试研发阶段的专业化载体，BioGBA推动广州黄埔区生物医药产业升级 当前，我国生物医药产业链的部分环节、核心产品已跃居世界前列，但由于全球产业链供应链重塑、产业技术交流合作趋势性逆转，我国产业链关键环节面临“卡脖子”风险。
霍德生物：全球首个ipsc衍生神经前体细胞hNPC01注射液【动脉严选新品鉴第58期】 前脑神经前体细胞是神经发育中负责发育为人大脑组织的干细胞，而大脑是占中枢神经系统90%左右体积的脑组织（其余依次为小脑、脑干、脊髓和中脑等），涵盖所有感官、运动、认知等重要功能，所涉及的神经疾病种类高达几百种，其中包括脑卒中（俗称中风）、颅脑损伤、脑瘫、癫痫、老年痴呆、自闭症等等无有效治疗手段的重大疾病。
破题前列腺癌“命题作文”，碧泰医疗打造水凝胶放疗防护产品 据美国癌症研究协会（AACR）《2023年抗癌进展报告》（AACR Cancer Progress Report 2023），2022年10月1日至2023年7月31日，FDA共批准了14种新型抗癌疗法、2种新的光学成像剂上市，并批准了12种“老”抗癌疗法的新用途。
京津冀“3+N”集采结果公布！中天医疗借助集采中标实现跨越式增长 近期，京津冀3+N 28类耗材集采成为行业焦点。4月19日，河北省药械集采中心下发了《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》。
葛兰素史克：启动新冠mRNA疫苗+RSV蛋白疫苗联合免疫三期临床 ▎Armstrong2024年4月18日，葛兰素史克在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV重组蛋白疫苗+新冠mRNA疫苗联合免疫的三期临床试验。
抗肿瘤药物发展走向何方？ 4月15-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周。即日起，我们开辟“肿瘤防治 医保护航”专栏，由中国医疗保险的“小保”和知名药学科普公众号“药葫芦娃”携手对医保药品政策和抗肿瘤药物知识进行科普解读，带您揭开医保目录内抗肿瘤药物的神秘面纱！
Seagen、BMS和默沙东狙击的新兴赛道，诺奖得主入局 经营一家生物技术初创公司需要多少成本？从实验室租金的预算到专家学者的薪酬，似乎很难找到有关早期生物技术成本的数据，也没有一个普遍适用的数字或公式。
为什么是小核酸药物？ 破局技术竞相角逐 01小核酸药物布局哪些适应症？小核酸药物靶点和可治疗疾病谱丰富，相关企业在行业发展早期主要从致病机理清晰、生物标志物明确并且缺乏有效疗法的单基因遗传性罕见病入手，以低风险策略推进早期临床管线，寻求快速的靶点验证和获批上市；
26亿美元合作终止，礼来放弃与Precision公司的体内基因编辑合作项目 日前，礼来公司旗下子公司 Prevail Therapeutics 结束与 Precision Biosciences 的合作关系，放弃了双方合作开发的包括杜氏肌营养不良（DMD）在内的3款基因编辑疗法。
肿瘤领域也有罕见病 4月15-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周。即日起，我们开辟“肿瘤防治 医保护航”专栏，由中国医疗保险的“小保”和知名药学科普公众号“药葫芦娃”携手对医保药品政策和抗肿瘤药物知识进行科普解读，带您揭开医保目录内抗肿瘤药物的神秘面纱！
WHO2024年发布《全球流感疫苗市场研究报告》 关键要点WHO2024年发布的《全球流感疫苗市场研究报告》由于流感病毒的变化，世界卫生组织每半年会对季节性流感疫苗的成分提出建议，并生产新的疫苗，供目标人群使用。
程义云/平渊开发新型纳米载体，向细胞内高效递送蛋白质 基于蛋白质的治疗方法在医药市场上获得了极大的关注和成功。自1982年美国FDA批准重组人胰岛素治疗糖尿病以来，包括单克隆抗体、细胞因子、酶和多肽在内的蛋白质药物数量迅速增长，占据了2022年全球畅销药前10名和前200名的近50%。
2024年第一家盈利的Biotech 4月18日，神州细胞发布2024年一季度业绩预告：预计公司营业收入6-6.2亿元，净利润为0.6-0.8亿元（同比增长139.21-152.28%），扣非净利润为1.45-1.65亿元。
作者解读 | 每个孩子都尤为珍贵！优化政策，应对中国儿童青少年不断变化的健康需求 《柳叶刀》（The Lancet）于北京时间4月19日发表来自北京大学公共卫生学院/北京大学儿童青少年卫生研究所宋逸/马军教授团队的研究成果。
礼来携手再生元：替尔泊肽+LEPR抗体启动减肥二期临床 ▎Armstrong2024年4月18日，礼来、再生元在Clinicaltrials.gov网站上注册了替尔泊肽+瘦素受体（LEPR）抗体Mibavademab联合治疗肥胖的二期临床试验。
安道药业宣布与珐博进和解 杭州，中国，2024年4月16日 /美通社/ - 杭州安道药业有限公司和Kind制药有限责任公司（“安道药业”），和其首席执行官刘栋博士和首席科学官邓绍江博士宣布他们解决了与FibroGen，Inc. (珐博进)关于安道药业的缺氧诱导因子脯氨酸羟基化酶抑制剂（HIF-PHI）最近的技术争端。各方已经同意撤回彼此之间关于这项HIF-PHI技术的所有待解决的法律诉讼，而无需任何一方支付费用。
嘉宾介绍第二弹 | 第二届亚太生物医药知识产权创新峰会邀您与大咖相约上海！内附参会指南 ▲点击上方的蓝色“知产荟萃”关注我们随着2023年专利法实施细则的出台，自2024年1月20日起正式施行，中国药企正面临知识产权保护的新挑战和机遇。
癌症防控不只是中老年人的事，要坚持全生命周期防治！ 肿瘤是《柳叶刀》系列期刊今年重点关注的领域之一。在2024年全国肿瘤防治周，柳叶刀InFocus: oncology项目责任编辑Dr. Vania Wisdom采访了国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室陈万青教授，他领衔的关于中国癌症筛查的文章发表在《柳叶刀-公共卫生》
突破！“尿路感染”也有疫苗了！菠萝味喷雾疫苗可预防复发性尿路感染长达九年 尿路感染是最常见的膀胱感染之一，对女性的影响尤为严重。大约40% 至 60%的女性一生中至少经历过一次尿路感染，并且四分之一的女性容易重复感染。
水痘-带状疱疹病毒的病原学及其相关疫苗的研究进展 摘要随着水痘-带状疱疹病毒（VZV）的全基因组序列测定、VZV感染性克隆技术成功突破，有效预防疫苗不断出现，并被证实其良好的有效性及安全性，水痘已成为一种可通过特异性免疫预防的疾病。
柳叶刀子刊 | 钟南山院士团队研发新药，助力患者快速恢复，更有超强解热功效 流感是由流感病毒引起的急性呼吸道疾病，以高热、寒战、肌肉或关节疼痛为主要症状，是第一个全球监测的传染病，其传染性强，传播速度快。
红海翻涌，新型水痘疫苗何来何从？ /01/ 国产新型水痘疫苗何来、何从？近日厦门大学与万泰生物联一款合开发的一款名为V7D（嗜皮肤&神经因子ORF7缺失）的候选新型水痘减毒活疫苗IIa期临床研究结果发表在顶级医学期刊Lancet Infectious diseases上，积极的结果有望使其成为万泰九价上市后万泰的又一个核心产品。
康哲药业白癜风新药在中国澳门获批；六部门联合开展医保基金违法违规问题专项整治工作 药械追踪No.1 /盐野义速福达儿科新适应证在台获批日本盐野义制药近日宣布，旗下流感治疗和预防药物速福达的补充上市申请已在中国台湾地区获得批准，用于治疗5至12岁、体重至少20公斤的儿童流感，以及暴露后预防。
血友病：基因疗法上市缓慢，国内公司抓住窗口 血友病是一种罕见的遗传性疾病，也是一种非常古老的疾病；最早的记录出现在《圣经》中，奇迹般地被耶稣治愈，而且这种疾病在19世纪和20世纪影响了英国、德国、俄国和西班牙的王室。
葛兰素史克：带疱疫苗注射后11年保护率仍高达82% ▎Armstrong2024年4月17日，葛兰素史克公布带疱疫苗长期保护率数据，研究表明对于50岁以上人群，注射带疱疫苗Shingrix之后的11年，第6-11年的的累计保护率高达79.7%，第11年的保护率仍高达82%。
礼来：替尔泊肽睡眠呼吸暂停三期临床成功 ▎Armstrong2024年4月17日，礼来公布了替尔泊肽治疗阻塞型睡眠呼吸暂停（OSA）且肥胖患者两项三期临床的最新数据，研究达到所有主要终点和关键次要终点。
三甲医院专家牵头创办，漫舒医疗为慢性伤口治疗提供“医院治疗，家庭康复”全流程方案 国家统计局公布的数据显示，2023年我国老年人口和老龄化水平分别增至2.97亿人和21.1%，人口老龄化快速发展，迈入中度老龄社会。
创新药二哥，开始用“人海战术” 2024年3月19日及4月15日，信达生物的IBI130（TROP2 ADC）、IBI133（HER3 ADC）陆续获批临床，进一步扩充了公司ADC管线的版图，这也让信达生物临床在研资产数量来到了5款。
全球首款自复制RNA(saRNA)传染病疫苗ARCT-154的序列解析 导读：自复制RNA(saRNA)由于其复制特性，在远低于常规mRNA的剂量下可实现相同水平的蛋白表达，可以显著降低其生产成本以及由剂量带来的不良免疫原性，因此是一种理想的疫苗/药物平台。
30亿美元合作终止，基因泰克放弃现货型TCR-T细胞疗法开发 近日，罗氏子公司基因泰克（Genentech）宣布终止与Adaptimmune Therapeutics总额高达30亿美元的细胞治疗合作协议。
19亿美元：艾伯维与Medincell合作开发6款长效小分子药物 ▎Armstrong2024年4月16日，艾伯维宣布与Medicell达成合作协议，利用后者的长效技术平台开发6款不同适应症的药物，艾伯维支付3500万美元预付款，里程碑金额高达19亿美元（每个项目3.15亿美元），以及中个位数至低双位数比例的销售分成。
Intra-Cellular Therapies涨23%：lumateperone重度抑郁三期临床成功 ▎Armstrong2024年4月16日，Intra-Cellular Therapies公布Lumateperone辅助治疗重度抑郁三期临床501研究的最新数据，研究达到主要终点和关键次要终点。
一年多轮，Intalight赛炜再度斩获超亿元D轮融资，全球布局加速！ 近日，继2023年获超3亿元C轮融资及华厦眼科数千万元战略融资之后，全球高端光学眼科诊疗设备品牌Intalight赛炜——视微影像（河南）科技有限公司（以下简称“Intalight赛炜”或“视微影像”）再受资本加码，于近期完成海通开元领投的超亿元D轮融资，所融资金将主要用于加大研发投入、拓展产品线及加速海外市场布局。
罗氏制药中国副总裁陈艳丽离职！欧盟将对中国医疗器械采购启动调查 药械追踪No.1 /硕德药业比索洛尔氨氯地平片首仿过评苑东生物日前宣布，全资子公司成都硕德药业有限公司研制的比索洛尔氨氯地平片获中国国家药监局（NMPA）批准注册（国药准字 H20243459），视同通过一致性评价。
生物药企IPO门槛再提高，三年研发投入金额要求超8000万 4月12日，中国证监会就《关于修改〈科创属性评价指引（试行）〉的决定》公开征求意见，其中， “最近三年研发投入金额”“应用于公司主营业务的发明专利”“最近三年营业收入复合增长率”等科创属性评价标准均有所提高，意见稿一经发布即引发业内关注，被多位生物医药产业人士视为“上市审核收紧的又一信号”。
2024年，一个井喷BD的黄金矿山 随着大分子药物的崛起，小分子药物慢慢凋零的观点不绝于耳。在猎药人最新公布的2023年国内销售超过10亿元1类新药的榜单中，大分子与小分子药物的数量持平，且2020后获批的销售超过10亿的药物，小分子药物还比大分子多一款。
美股龙虎报：5-HT2C受体激动剂针对DEE早期数据暴涨316% Biotech的每次暴涨和暴跌都是对管线的最新价值判断，基于此，整理美股龙虎报，将最新的暴涨暴跌呈现出来，希望提高大家压中宝贝和避开祸害的概率。
Biohaven：6款潜在“BIC/FIC”神经疾病药物最新研究进展、累计20篇摘要将于2024 AAN展示 2024年4月13日，Biohaven宣布，将在2024年美国神经病学会（AAN）年会中展示20 份摘要，包括 8 份口头报告和 12 份海报，涉及Kv7 激活剂BHV-7000、胞外蛋白降解剂BHV-1300、TRPM3拮抗剂BHV-2100、TYK2/JAK1 抑制剂BHV-8000、新型谷氨酸调节剂troriluzole、肌生长抑制素抑制剂taldefgrobep
三生制药特比澳在华获批儿童ITP新适应证；上海电气医疗/西门子医疗合作发布Ultramarine系列医学影像产品 药械追踪No.1 /三生制药特比澳在华获批儿童ITP新适应证三生制药近日宣布，旗下重组人血小板生成素注射液（特比澳）获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
Marinus大跌83%：加奈索酮癫痫持续状态三期临床中期揭盲失败 ▎Armstrong2024年4月15日，Marius Pharmaceuticals公布加奈索酮治疗难治性癫痫持续状态（refractory status epilepticus，RSE）的三期临床RAISE最新数据，IDMC建议临床试验继续，此次中期分析没有达到预设的终止标准。
乐普生物：新一代ADC技术、TOPAbody技术亮相AACR ▎Armstrong2024年4月6-10日，美国癌症研究协会（AACR）年会在圣地亚哥举办，乐普生物携两款创新产品亮相，分别为GPC3 ADC和WT1/CD3/4-1BB三抗，这两款产品分别来自乐普生物创新技术平台Hi-TOPi、TOPAbody。
