药械追踪


No.1 / 诺华瑞普多获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹

2026年4月27日,诺华宣布,欧盟委员会已批准瑞普多/Rhapsido(瑞米布替尼)上市,用于治疗对H1抗组胺药应答不足的成人慢性自发性荨麻疹患者。


瑞米布替尼是一种高选择性的口服BTK抑制剂,可阻断参与组胺释放的BTK通路。该药已在美国、中国及其他多个国家获批,用于治疗对H1抗组胺药应答不足的成人慢性自发性荨麻疹患者。REMIX-1(NCT05030311)和REMIX-2(NCT05032157)研究结果表明,瑞米布替尼能显著改善慢性自发性荨麻疹患者的瘙痒、风团及每周荨麻疹活动度,且具有良好的安全性和无肝脏安全性担忧。


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企业动态


No.1 /超20亿美元!百济神州获华辉安健三特异性抗体HH160选择权

2026年4月27日,华辉安健(Huahui Health)宣布与百济神州(BeOne Medicines)就新型肿瘤免疫三特异性抗体HH160达成全球独家选择权、许可与合作协议,授予百济神州一项独家选择权,涉及该产品的开发、生产及商业化。


HH160是华辉安健基于自有PolyBoost多特异性抗体平台开发的新型三特异性抗体,同时靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A。根据协议,百济神州将向华辉安健支付2,000万美元的首付款。如百济神州行使选择权,则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款。在实现开发及监管里程碑后,华辉安健有权获得最高3.74亿美元的付款。在实现销售里程碑后,华辉安健有权获得最高15.3亿美元的付款,且华辉安健还有权获得分级许可使用费。此外,双方还将就百济神州参与华辉安健潜在的融资事项积极进行协商讨论,具体交易条件与细节有待另行协商确定。


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No.2 / 药明康德2026Q1财报:收入增长28.8%

2026年4月27日,药明康德(603259.SH;2359.HK)公布2026年第一季度财务业绩,公司整体营业收入124.4亿元,同比增长28.8%,持续经营业务收入同比增长39.4%。公司利润总额56亿元,同比增长31.01%。截至2026年3月末,公司持续经营业务在手订单人民币597.7亿元,同比增长23.6%。


按业务板块划分,化学业务实现收入106.2亿元,同比增长43.7%;测试业务收入11.3亿元,同比增长27.4%,其中药物安全性评价业务收入同比增长34.8%,持续保持亚太行业领先地位;生物学业务收入6.7亿元,同比增长10.1%。


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No.3 / 礼来23亿美元收购Ajax Therapeutics,囊获JAK2抑制剂

2026年4月28日,礼来(纽交所代码:LLY)与Ajax Therapeutics, Inc.(Ajax)宣布,双方已达成最终协议。根据协议,礼来将收购Ajax,Ajax的股东可获得总计高达23亿美元的现金,其中包括首付款以及达成特定临床和监管里程碑后的后续付款。


Ajax是一家专注于为骨髓增殖性肿瘤患者开发下一代JAK抑制剂的生物制药公司。Ajax的核心资产AJ1-11095是一款在研的、每日一次口服的、同类首创的II型JAK2抑制剂,目前正在进行用于既往接受过I型JAK2抑制剂治疗的骨髓纤维化患者的I期临床试验(AJX-101)。


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