药械追踪
No.1 / 艾伯维在美提交乌帕替尼用于治疗重度斑秃的上市申请
2026年4月28日,艾伯维(NYSE: ABBV)宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了瑞福(乌帕替尼;每日一次,15mg和30 mg)的新增适应证申请,用于治疗成人和青少年重度斑秃(AA)患者。该申请基于III期UP-AA临床研究结果,在该研究中,乌帕替尼在第24周达到了脱发严重程度评分(SALT)≤20的主要终点,并在第52周观察到了额外的疗效获益。
乌帕替尼是一种JAK抑制剂,用于治疗免疫介导的炎症性疾病。该产品已在美国获批用于多种适应证,包括类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、巨细胞动脉炎(GCA)、溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。
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企业动态
No.1 /复星医药与阿布扎比Arcera达成战略合作
2026年4月27日,复星医药(600196.SH;2196.HK)与总部位于阿联酋阿布扎比的全球性生命科学公司Arcera Life Sciences LLC OPC(Arcera)签署合作备忘录,双方将聚焦全球生命科学领域的授权许可、技术开发、神经科学领域创新及价值创造,建立长期战略合作关系。
复星医药全球化的创新研发及生产制造能力将与Arcera国际市场准入及商业化体系结合,双方优势互补、合作共赢,还致力于将阿布扎比打造为中国生物技术创新对接全球市场的核心枢纽,加速推动创新突破性疗法惠及中东及全球患者。
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No.2 / 复星医药2026Q1财报:收入超100亿元,利润增长22%
2026年4月28日,复星医药(600196.SH;2196.HK)公布了2026年第一季度业绩报告。报告期内,公司实现营业收入100.73亿元,同比增长6.93%;研发费用提升至8.97亿元;一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.01亿元,同比增长21.96%。
报告期内,公司共有4款创新药品上市申请获中国国家药监局或美国FDA受理,14项(按批件数)创新药品临床试验获境内外监管机构批准,涵盖肿瘤等核心治疗领域。复星医药全球化注册与商业化网络持续拓展,地舒单抗、贝伐珠单抗等生物类似药产品的海外注册稳步推进,与卫材、雅培等全球伙伴达成深度合作,加速创新产品在日本及亚太、中东、非洲、东欧等市场覆盖。
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No.3 / 迈瑞医疗2025Q1:营收83.52亿元,新兴业务增长 18.22%
2026年4月29日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(迈瑞医疗,300760.SZ)公布2026年第一季度(Q1)财务报告。报告期内,公司营业收入同比增长1.39%至83.52亿元;净利润24.27亿元,同比下降9.88%。研发投入 8.89亿元,占营业收入的比重达到10.64%。
分区域来看,国际业务实现收入 44.49 亿元,同比增长 15.70%,国际收入占集团整体收入比重达53%。其中,发展中国家收入同比增长15%;欧洲市场延续其高速增长的趋势,收入同比增长超25%。国内业务实现收入 39.03 亿元,同比下降 11.13%,主要由于医疗机构普遍面临经营承压、采购预算收紧,医疗设备行业整体仍处于弱复苏周期。公司持续重点推进双大客户深度突破,体外诊断业务的市占率稳步提升,国内体外诊断业务收入已占到国内收入的一半。同时,国内新兴业务增长势能强劲,Q1同比增长超过 18%,占国内收入比例达到 23%。
分产线来看,新兴业务实现收入13.98亿元,同比增长18.22%,占公司整体收入的比重达到17%。微创外科业务中的高值耗材如超声刀、腔镜吻合器开始放量,微创介入业务同比增长25%。体外诊断产线实现收入 31.93 亿元,同比增长 4.96%,占公司整体收入的比重提升至38%。生命信息与支持产线实现收入 22.64 亿元,同比下降 5.86%。医学影像产线实现收入 13.96 亿元,同比下降 11.83%。
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