药械追踪
No.1 / 先声药业撤回乐德奇拜单抗上市申请
2026年4月22日,先声药业(2096.HK)发布公告称,出于产品整体商业化布局之战略优化,已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA,并预计本月重新递交NDA。
乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗。乐德奇拜单抗与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。Ⅲ期临床研究显示,乐德奇拜单抗不仅起效迅速,且在持续治疗后的累积获益更为显著,呈现与同类产品相比更有效的潜力。2025年7月,先声药业向国家药监局提交该药上市申请,用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
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企业动态
No.1 /2026Q1财报:波士顿科学收入52.03亿美元
2026年4月22日,波士顿科学(NYSE:BSX)公布2026年第一季度财务业绩,公司实现净销售额52.03亿美元,同比增长9.4%(按运营基准)。其中内外科业务收入17亿美元,同比增长5.7%,心血管业务收入35亿美元,同比增长11.2%。
按区域划分,美国市场收入32.8亿美元,同比增长10.9%;欧洲、中东和非洲(EMEA)收入9.32亿美元,同比增长1.2%;亚太地区(APAC)收入8.03亿美元,同比增长12%;拉丁美洲及加拿大(LACA)收入1.85亿美元,同比增长12%。公司目前预计2026年全年净销售额较去年同期增长约6.5%~8%。
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No.2 / 恒瑞医药2026Q1财报:营收增长12.98%至81.41亿元
2026年4月23日,江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276.SH/1276.HK)发布2026年第一季度(Q1)财报。报告期内,公司营业收入为81.41亿元,同比增长12.98%;归母净利润为22.82亿元,同比增长21.78%。公司持续加大创新力度,报告期内累计研发投入22.24亿元。
恒瑞医药2026Q1创新药销售收入保持稳健增长,达到45.26亿元(+25.75%),占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,占整体创新药销售收入的73.20%;非肿瘤产品收入12.13亿元,同比增长92.13%。创新药对外许可业务在报告期内确认了7.87亿元收入。
报告期内,恒瑞医药自主研发的 1 类创新药、全球首款获批上市的抗 PD-L1/TGF-βRII 双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液获批上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。HER2 ADC、1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应证,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。1类创新药海曲泊帕乙醇胺片获批新增适应证,联合免疫抑制治疗适用于 15 岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
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No.3 /艾伯维投资14亿美元在美国北卡建生产园区
2026年4月22日,艾伯维(NYSE:ABBV)宣布投资14亿美元,在北卡罗来纳州达勒姆(Durham)建设一座占地185英亩的医药生产园区。这一尖端园区将把先进的制造和实验室技术与人工智能(AI)相结合,以支持艾伯维旗下免疫学、神经科学及肿瘤学药物的生产。
该项目是公司未来十年内对美国研发及包括制造业在内的资本投资1000亿美元承诺的一部分。首期建设将包括小容量注射剂(SVP)药品制造设施、下一代实验室、仓库、行政办公室及员工健康设施,并预留了空间以支持艾伯维不断增长的产品管线。
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