医药笔记
10.6亿美元:诺华与Matchpoint合作开发自免小分子新药
▎Armstrong2025年7月24日,诺华宣布与Matchpoint Therapeutics达成合作
强生:KLK2/CD3+PSMA ADC启动前列腺癌1b期临床
▎Armstrong2025年7月24日,强生在Clinicaltrials.gov网站上注册了JNJ-
罗氏半年报:终止开发TIGIT抗体、PD-1/IL-2
▎Armstrong2025年7月24日,罗氏发布二季度财报,更新了研发管线进展。
中慧元通递表港股IPO,上轮投后估值41.89亿元
▎Armstrong2025年7月24日,中慧元通港股IPO申请获得受理,招股书正式公开,这也是中慧元通第二次递表港股IPO。
Replimune大跌77%:溶瘤病毒RP1被FDA拒绝批准
▎Armstrong2025年7月22日,Replimune宣布溶瘤病毒疗法RP1联合PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤的上市申请收到FDA的完全回复函(CRL)
强生/Protagonist:口服IL-23R环肽递交上市申请
▎Armstrong2025年7月21日,强生和Protagonist宣布向FDA递交IL-23R口服环肽抑制剂Icotrokinra的上市申请
百时美施贵宝:TYK2抑制剂递交银屑病关节炎上市申请
▎Armstrong2025年7月21日,百时美施贵宝宣布TYK2抑制剂Sotyktu治疗银屑病关节炎的新适应症上市申请获得FDA受理
百时美施贵宝:PRMT5抑制剂启动胰腺癌2/3期临床
▎Armstrong2025年7月21日,百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了PRMT
同宜医药:Bi-XDC获批开展三期临床,公布分子结构
▎Armstrong2025年7月18日,同宜医药宣布Bi-XDC新药CBP-1008获NMPA批准开展治疗铂耐药卵巢癌的关键三期注册临床试验。
信达生物:小分子GLP-1申报临床
▎Armstrong2025年7月16日,信达生物IBI3032的临床试验申请获得NMPA受理。
B7H3 ADC:翰森制药、宜联生物、信达生物公布分子结构
▎Armstrong2025年7月,翰森制药、宜联生物、信达生物等同时公开B7H3 ADC的分子结构。
百时美施贵宝:罗特西普骨髓纤维化三期临床失败
▎Armstrong2025年7月18日,百时美施贵宝公布罗特西普治疗骨髓纤维化相关贫血的三期临床INDEPENDENCE的最新数据
葛兰素史克跌5%:FDA专家委员会拒绝批准BCMA ADC
▎Armstrong2025年7月17日,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以5:3投票结果拒绝批准葛兰素史克BCMA DC新药
大冢制药:APRIL抗体拟纳入优先审评,治疗IgA肾病
▎Armstrong2025年7月17日,大冢制药APRIL抗体斯贝利单抗拟纳入优先审评,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者,以维持肾脏功能。
翰森制药:公开B7H3 ADC、B7H4 ADC分子结构
2025年7月,翰森制药B7H3 ADC、B7H4 ADC新药的分子结构正式公开。
信达生物:Claudin18.2 ADC启动胰腺癌三期临床
▎Armstrong2025年7月15日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin
诺和诺德:Amycretin分子结构公开,即将进入三期临床
▎Armstrong2025年7月,诺和诺德Amycretin的分子结构正式公开。Amycretin为一款长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。
9000万欧元预付款:勃林格殷格翰IL-36R抗体授权给LEO
▎Armstrong2025年7月14日,勃林格殷格翰与LEO Pharma达成合作协议
麦济生物递表港股IPO,上轮投后估值26.4亿元
▎Armstrong2025年7月14日,麦济生物港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
辉瑞:KAT6抑制剂启动HR+/HER2-乳腺癌三期临床
▎Armstrong2025年7月14日,辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了KAT