医药笔记
科弈药业：EGFR/cMET双靶点ADC启动1/2期临床
2025年4月15日，科弈药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了KY-0301的1/2期临床试验。
多禧生物：STEAP1/PSMA双靶点ADC启动一期临床
2025年4月13日，多禧生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了DXC008的一期临床试验。
百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC首个美国2/3期临床
2025年4月15日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER
诺诚健华：第二代TRK抑制剂申报上市
2025年4月16日，诺诚健华泛TRK抑制剂卓乐替尼（ICP-723）的上市申请获得NMPA受理，标志着诺诚健华在实体瘤领域的里程碑进展。
辉瑞：终止开发小分子GLP-1受体激动剂danuglipron
2025年4月14日，辉瑞宣布终止开发每日一次小分子受体激动剂Danuglipron，此急性新剂量优化研究达到了PK关键终点
百时美施贵宝：Mavacamten治疗nHCM三期临床失败
2025年4月14日
体内碱基编辑：GalNAc-LNP递送完成初步POC
2025年4月14日，Verve Therapeutics公布体内PCSK9碱基编辑疗法VERVE-102的1b期临床最新数据。
映恩生物明日上市，暗盘交易大涨80%
2025年4月15日，映恩生物将在港股挂牌上市，今日暗盘交易中股价大涨80%，对应市值超过140亿港元。
Metsera：启动超长效GLP-1+Amylin一期临床
2025年4月11日，Metsera在Clinicaltrials.gov网站上注册了超长效GLP-
安进：DLL3/CD3双抗显著延长OS
2025年4月11日，安进宣布DLL3/CD3双抗在三期临床中达到OS主要终点，相比于化疗对照组显著延长mOS。
Argenx：艾加莫德皮下注射版获FDA批准，给药仅需20-30秒
2025年4月10日，Argenx宣布皮下注射版Vyvgart Hytrulo获得FDA批准上市
三生制药：PD-1/VEGF一线治疗NSCLC拟纳入突破性治疗
▎Armstrong2025年4月9日，三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC拟纳入突破性治疗药物程序。
PD-1后线大适应症突破：康方生物PD-1/CTLA-4+VEGFR2治疗鳞状NSCLC拟纳入突破性治疗
▎Armstrong2025年4月9日
礼来：启动替尔泊肽+胰淀素减重一期临床
▎Armstrong2025年4月8日
Argenx：补体C2抗体启动CIDP三期临床
▎Armstrong2025年4月9日，Argenx在Clinicaltrials.gov网站上注册了补体C
Allogene：通用CD19/CD70 CAR-T获得FDA三项自免适应症的快速通道认证
▎Armstrong2025年4月7日，Allogene Therapeutics宣布新一代通用双靶点CD19/CD70 CAR-T获得FDA的快速通道认证
康方生物：个体化mRNA疫苗启动胰腺癌IIT临床研究
▎Armstrong2025年4月6日，康方生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了个体化mRNA疫苗单药或联合PD-
52周减重20%：MC4R激动剂Setmelanotide下丘脑性肥胖三期临床成功
2025年4月7日
全球首款IgG4-RD新药：安进CD19抗体获批新适应症
2025年4月3日，安进宣布CD19抗体Inebilizumab新适应症获得FDA批准上市
辉瑞：重组RSV疫苗启动中国三期临床
2025年4月2日，辉瑞在药品临床试验登记与信息公示平台网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。