葛兰素史克：乙肝ASO重新递交上市申请并拟纳入优先审评

▎Armstrong

2026年5月27日，葛兰素史克乙肝ASO新药Bepirovirsen重新递交上市申请并获得NMPA受理。

6月1日，Bepirovirsen的上市申请拟纳入优先审评，用于核苷类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染患者。

2026年5月28日，葛兰素史克公布乙肝ASO新药Bepirovirsen量项三期临床B-WELL 1和B-WELL 2的数据，治疗48周停药24周后的功能性治愈率为19%，对于基线HBsAg≤1000IU/mL的患者，功能性治愈率为26%。

总结

历经多年探索，乙肝即将进入功能性治愈的新时代，除了葛兰素史克的开创性研究之外。中国biotech的努力正带来乙肝新药的百花齐放，华辉安健全球首创Pre-S1抗体HH-003获批治疗乙肝合并丁肝感染患者，浩博医药AHB-137、星曜坤泽HT-101+HT-102、远大赛威信的乙肝治疗性疫苗、舶望制药和恒瑞等的乙肝siRNA陆续获得阶段性临床突破，有望将乙肝功能性治愈率提高到更高的水平。