▎Armstrong
2026年5月27日,艾伯维宣布Pivekimab sunirine获得FDA批准上市,用于治疗一种罕见的血液瘤母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN),商品名为Decnupaztm,这也是全球首款获批上市的CD123 ADC。
此次批准是根据1/2期临床CADENZA的数据,33例新诊断为PDCN患者,CR率为69.7%,mDOR为9.7个月,13例患者(39.4%)能够接受干细胞移植。51例复发性或难治性患者CR率为15.7%,mDOR为9.2个月,6例患者(11.8%)能够接受干细胞移植。
总结
艾伯维积极扩展ADC布局,FRα ADC新药Elahere 2025年销售额6.9亿美元,处于快速放量阶段。第一代cMET ADC已经获批上市,第二代cMET ADC已经启动2/3期临床。此次,首款血液瘤ADC也获批上市,ADC管线梯队已经形成规模。2026年1月,艾伯维以56亿美元引进荣昌生物的PD-1/VEGF双抗,IO+ADC布局策略愈发清晰。

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