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2026年5月22日,Revolution Medicines正式启动Zoldonrasib+化疗一线治疗转移性、KRAS G12D突变胰腺癌的三期临床试验RASolute 305。

该三期临床试验计划入组670例KRAS G12D突变转移性胰腺癌患者,预计2028年底初步完成。

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Zoldonrasib为一款KRAS G12D抑制剂,此次为首次启动三期临床,后续拟启动另外两项三期临床,包括针对晚期NSCLC的三期临床试验。Revolution Medicines首发管线pan-RAS抑制剂Daraxonrasib已经启动胰腺癌一线治疗、二线治疗、辅助治疗的三期临床试验。

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针对胰腺癌一线治疗,Revolution Medicines还计划开展Daraxonrasib+Zoldonrasib联合治疗的三期临床试验。

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Zoldonrasib+化疗一线治疗胰腺癌的初步临床表现出优异的疗效,ORR为63%,DCR为95%。

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目前胰腺癌一线治疗仍然存在严重的未满足临床需求,亟需提高疗效。

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总结

胰腺癌为典型的RAS基因突变驱动的瘤种,RAS家族中最常见的突变即KRAS突变。除了RMC-9805之外,恒瑞医药的KRAS G12D此前已经启动一线胰腺癌三期临床,安斯泰来KRAS G12D PROTAC此前已经启动一线胰腺癌三期临床、非小细胞肺癌的三期临床。

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