医药笔记
B7H3 ADC:翰森制药、宜联生物、信达生物公布分子结构
▎Armstrong2025年7月,翰森制药、宜联生物、信达生物等同时公开B7H3 ADC的分子结构。
百时美施贵宝:罗特西普骨髓纤维化三期临床失败
▎Armstrong2025年7月18日,百时美施贵宝公布罗特西普治疗骨髓纤维化相关贫血的三期临床INDEPENDENCE的最新数据
葛兰素史克跌5%:FDA专家委员会拒绝批准BCMA ADC
▎Armstrong2025年7月17日,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以5:3投票结果拒绝批准葛兰素史克BCMA DC新药
大冢制药:APRIL抗体拟纳入优先审评,治疗IgA肾病
▎Armstrong2025年7月17日,大冢制药APRIL抗体斯贝利单抗拟纳入优先审评,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者,以维持肾脏功能。
翰森制药:公开B7H3 ADC、B7H4 ADC分子结构
2025年7月,翰森制药B7H3 ADC、B7H4 ADC新药的分子结构正式公开。
信达生物:Claudin18.2 ADC启动胰腺癌三期临床
▎Armstrong2025年7月15日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin
诺和诺德:Amycretin分子结构公开,即将进入三期临床
▎Armstrong2025年7月,诺和诺德Amycretin的分子结构正式公开。Amycretin为一款长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。
麦济生物递表港股IPO,上轮投后估值26.4亿元
▎Armstrong2025年7月14日,麦济生物港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
9000万欧元预付款:勃林格殷格翰IL-36R抗体授权给LEO
▎Armstrong2025年7月14日,勃林格殷格翰与LEO Pharma达成合作协议
辉瑞:KAT6抑制剂启动HR+/HER2-乳腺癌三期临床
▎Armstrong2025年7月14日,辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了KAT
全球首创:武田OX2R激动剂发作性睡病三期临床成功
▎Armstrong2025年7月14日
FDA公开过去五年的202张CRL
▎Armstrong2025年7月10日,FDA首次公开完整回复函(CRL)数据库,这一次披露了2020-2024年的202张CRL
1.75亿美元预付款+近期付款:维泰瑞隆透脑技术授权给诺华
▎Armstrong2025年7月9日,维泰瑞隆宣布将其脑部递送模组BDM技术平台的独家选择权授权给诺华,并保留使用该平台继续开发选定项目的权利。
泽璟制药:DLL3/DLL3/CD3三抗拟纳入突破疗法
▎Armstrong2025年7月9日,泽璟制药ZG006拟纳入突破性治疗药物程序
Denali穿透BBB里程碑:DNL310上市申请获FDA受理,被授予优先审评资格
2025年7月7日
先声药业:IL-4R抗体申报上市
2025年7月8日,先声药业乐德奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,为康诺亚之后第2款国产IL-4R抗体。
正大天晴:HER2双表位ADC拟纳入突破疗法
2025年7月7日,正大天晴HER2双表位ADC新药注射用TQB2102拟被纳入突破性治疗药物程序
徐诺药业:艾贝司他拟纳入优先审评
2025年7月7日,徐诺药业艾贝司他拟纳入优先审评审批程序,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤成年患者。
传奇生物:通用CAR-T启动自免一期临床
2025年7月3日,传奇生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了LUCAR-G19治疗自身免疫病的一期临床试验。
康方生物市值突破千亿
2025年7月3日,外媒消息称阿斯利康正在与Summit Therapeutics洽谈