医药笔记
全球首创：武田OX2R激动剂发作性睡病三期临床成功
▎Armstrong2025年7月14日
FDA公开过去五年的202张CRL
▎Armstrong2025年7月10日，FDA首次公开完整回复函（CRL）数据库，这一次披露了2020-2024年的202张CRL
泽璟制药：DLL3/DLL3/CD3三抗拟纳入突破疗法
▎Armstrong2025年7月9日，泽璟制药ZG006拟纳入突破性治疗药物程序
1.75亿美元预付款+近期付款：维泰瑞隆透脑技术授权给诺华
▎Armstrong2025年7月9日，维泰瑞隆宣布将其脑部递送模组BDM技术平台的独家选择权授权给诺华，并保留使用该平台继续开发选定项目的权利。
先声药业：IL-4R抗体申报上市
2025年7月8日，先声药业乐德奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，为康诺亚之后第2款国产IL-4R抗体。
Denali穿透BBB里程碑：DNL310上市申请获FDA受理，被授予优先审评资格
2025年7月7日
正大天晴：HER2双表位ADC拟纳入突破疗法
2025年7月7日，正大天晴HER2双表位ADC新药注射用TQB2102拟被纳入突破性治疗药物程序
徐诺药业：艾贝司他拟纳入优先审评
2025年7月7日，徐诺药业艾贝司他拟纳入优先审评审批程序，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤成年患者。
康方生物市值突破千亿
2025年7月3日，外媒消息称阿斯利康正在与Summit Therapeutics洽谈
传奇生物：通用CAR-T启动自免一期临床
2025年7月3日，传奇生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了LUCAR-G19治疗自身免疫病的一期临床试验。
诺华：IL-17A抗体巨细胞动脉炎三期临床失败
2025年7月3日，诺华公布IL-17A单抗Cosentyx治疗巨细胞动脉炎（GCA）三期临床GCAptAIN的最新数据
劲方医药递表港股IPO，上轮投后估值31亿元
2025年6月27日，劲方医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
药捷安康：全球首创MTK成就百亿市值
2025年6月23日，药捷安康在港交所挂牌上市，当天股价大涨70%，此后几个交易日股价持续稳定上涨，目前市值达到100亿港元。
Altimmune股价腰斩：GLP-1/GCG MASH二期临床未能显著改善纤维化
▎Armstrong2025年6月26日
溶瘤病毒第一股：亦诺微递表港股IPO，上轮投后4.85亿美元
2025年6月25日，亦诺微医药港股IPO申请获受理，招股书正式公开。
42.3亿美元：荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio
2025年6月26日，荣昌生物宣布将泰它西普大中华区外全球权益授权给Vor Bio。
Nektar大涨156%：偏向性IL-2特应性皮炎2b期临床成功
2025年6月24日
礼来：GLP-1/GIP/GCG启动下背痛三期临床
2025年6月24日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了Retatrutide治疗肥胖伴下背痛的三期临床试验。
Bimagrumab惊艳ADA：减重100%来自于脂肪
▎Armstrong2025年6月23日，礼来在ADA会议上公布了Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据。
安进跌6%：AMG 133减重二期临床数据不及预期
▎Armstrong2025年6月23日，安进GIPR抗体融合GLP-1新药AMG 133减重二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。