百济神州/华辉安健：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗申报临床

▎Armstrong

2026年5月22日，华辉安健HH160注射液的临床试验申请获得NMPA受理。

2026年4月27日，百济神州获得华辉安健PD-1/VEGF/CTLA-4三抗新药HH160的全球权益独家选择权。根据协议，百济神州支付2000万美元预付款，若于限期内行使选择权，支付1亿美元行权费，3.74亿美元研发及监管里程碑付款，15.3亿美元销售里程碑付款，以及分级比例销售分成，交易总金额超20亿美元。的

HH160具有良好的药理学特征及可耐受的临床前安全性特征，Fc沉默设计可以降低CTLA-4相关的免疫相关不良事件毒性。百济神州计划6月启动首次人体研究。

百济神州具有丰富的ADC管线，引进HH160可以完善IO+ADC组合。

华辉安健聚焦抗病毒、抗肿瘤两大治疗领域，已经建立起丰富而具差异化特色的研发管线。

华辉安健首发管线立贝韦塔单抗同时拿下中国、美国的突破疗法认证。今年1月，立贝韦塔单抗在国内获批上市，今年4月启动全球多中心三期临床，国际化临床开发进一步加速。

总结

华辉安健在抗病毒、抗肿瘤两大治疗领域不断取得关键突破，立贝韦塔单抗的获批标志着中国原创新药FIC的又一个里程碑，拿下中美突破疗法认证代表最主要监管机构对其疗效的高度认可。PD-1/VEGF/CTLA-4三抗与百济神州达成选择权合作，进一步加速HH160的全球临床开发进度。