恒瑞医药：乙肝siRNA启动三期临床

▎Armstrong

2026年5月26日，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了乙肝siRNA新药HRS-5635治疗慢性乙肝感染的三期临床试验。

该三期临床计划入组540例慢性乙肝受试者，预计2028年6月完成。

该三期临床主要终点为功能性治愈率，即治疗24周停药24周后HBV DNA持续抑制且HBsAg转阴的比例。

2025年9月，HRS-5635一斤被纳入突破治疗药物程序。

总结

近年来，乙肝领域不断涌现重大临床突破。国外方面，葛兰素史克的Bepirovirsen在三期临床获得成功，已经递交上市申请。中国作为乙肝大国，乙肝新药研发更是百花齐放，华辉安健乙肝合并丁肝HH-003取得突破疗效，今年初已经获批上市。浩博医药AHB-137获得大幅提升的HBsAg转阴率，且停药24周该数据仍有显著优势，目前处于三期临床阶段。远大赛威信的治疗性乙肝疫苗推进到三期临床阶段。星曜坤泽乙肝siRNA拿下两项突破疗法，包括中和抗体联合治疗方案，刚刚完成超4亿元B轮融资。恒瑞医药乙肝siRNA疗法也快速推进到三期临床。