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2026年5月5日,诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了Amycretin治疗心衰合并肥胖的全球三期临床HF-POLARIS。

该三期临床计划入组5610例心衰合并肥胖患者,预计2029年完成。

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主要终点为发生包括心血管死亡首次心衰复合终点和发生包括心衰住院或急性心衰随访的心衰复合终点的时间,随访时间为165周(超过3年)。

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此前,诺和诺德披露Amycretin治疗肥胖症1b/2a期临床数据,治疗36周减重22.0%。此次糖尿病二期临床数据,再次验证Amycretin的优异疗效,超越GLP-1+Amylin联合治疗(非头对头)。

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诺和诺德计划今年陆续启动Amycretin的多项三期临床试验,覆盖减重、OSA、骨关节炎等适应症,以及口服给药途径的减重三期临床,未来或将拓展到ASCVD、心衰、CKD等更多适应症。

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Amycretin的分子结构如下。

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总结

诺和诺德司美格鲁肽正遭到替尔泊肽的强势狙击,两者市值差距也越来越大,Amycretin成为诺和诺德进展最快的有潜力竞品,后续还在推动GLP-1/GIP/GGG(联邦制药引进)、GLP-1/GIP/Amylin两款三靶点激动剂的临床开发。

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