医药笔记
第一三共/阿斯利康：Trop2 ADC获FDA批准上市
▎Armstrong2025年1月17日，阿斯利康与第一三共宣布Trop2 ADC新药Datopotamab de如xtecan获得FDA批准上市
ImmunityBio大涨27%：IL-15预计2025年递交NSCLC上市申请
▎Armstrong2025年1月15日，ImmunityBio更新了研发管线进展
信达生物：代谢领域的持续创新
▎Armstrong2025年1月16日，信达生物在JPM大会上进行了报告展示，其中心血管和代谢作为重要布局领域进行了重点介绍。
NMIBC完全缓解率84%：强生TAR-200递交上市申请
▎Armstrong2025年1月15日，强生宣布启动递交TAR-200的上市申请
乐普生物：溶瘤病毒CG0070拟纳入突破治疗药物
▎Armstrong2025年1月14日，乐普生物创新溶瘤病毒疗法CG0070拟纳入突破治疗药物程序
百济神州：迎来历史转折点
▎Armstrong2025年1月13日，百济神州参加第43届JPM大会并做了报告展示，系统介绍了业务近况、管线布局，以及未来发展规划。
11.5亿美元：葛兰素史克收购IDRx
▎Armstrong2025年1月13日，葛兰素史克与IDRx达成收购协议，获得后者开发的KIT抑制剂IDRX-42。
2500万美元预付款：映恩生物HER2 ADC与三生制药达成中国商业化合作
▎Armstrong2025年1月13日，映恩生物宣布将HER2 ADC新药DB-1303在中国内地、香港和澳门的商业化合作权利授权给三生制药
科伦博泰：芦康沙妥珠单抗尿路上皮癌数据亮相ASCO GU
▎Armstrong2025年美国临床肿瘤协会泌尿生殖系统研讨会（ASCO GU）将于2月13-15日在旧金山西莫斯克尼...
Dyne Therapeutics跌31%：公布AOC最新临床数据
▎Armstrong2025年1月10日，Dyne Therapeutics公布DYNE-101治疗DM1的1/2期临床ACHIEVE最新数据
Mersana跌45%：公布B7H4 ADC临床数据
▎Armstrong2025年1月10日，Mersana Therapeutics公布了B7H4 ADC新药XMT-1660的最新临床数据
FDA发布减肥药开发指导原则草案
2025年1月，FDA发布减肥药物开发指导原则草案，对于减肥药物的临床试验提出了全面要求。
12亿美元：映恩生物EGFR/HER3 ADC授权给Avenzo Therapeutics
2025年1月7日，映恩生物将EGFR/HER3 ADC的中国外全球权益授权给Avenzo Therapeutics。
天境生物：CD38抗体申报上市
2025年1月8日，天境生物CD38抗体注射用菲泽妥单抗的上市申请获得NMPA受理，用于二线治疗多发性骨髓瘤。
恒瑞医药递表港股IPO，2018年来BD预付款收入4亿美元
2025年1月6日，恒瑞医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开，联席保荐人为摩根士丹利、花旗、华泰国际。
迈威生物递表港股IPO，加速国际化步伐
2025年1月6日，迈威生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
海尔生物终止收购上海莱士：交易结构复杂，未能形成各方认可的具体方案
2025年1月7日，上海莱士与海尔生物同时发布公告，终止收购交易。
慕恩生物：减重活菌药物申请临床试验
2025年1月6日，慕恩生物活菌药物MNO-863口服肠溶胶囊的临床试验申请获得NMPA受理。
FDA：40年来批准的1341款新药
2024年，FDA CDER累计批准50款新药，仅次于1996年和2018年59款、2023年的55款、2020年的53款。
辉瑞：启动ITGB6 ADC+PD-1一线治疗NSCLC的三期临床
2025年1月3日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了ITGB