劲方医药：KRAS G12D抑制剂启动NSCLC三期临床

▎Armstrong

2026年6月25日，劲方医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了KRAS G12D抑制剂GFH375治疗非小细胞肺癌的三期临床试验。

该三期临床计划入组300例NSCLC患者，预计2030年6月初步完成。

今年2月，GFH375被纳入突破治疗药物程序，用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

GFH375为一款高选择性的强效KRAS G12D（on/off）双重作用机制的抑制剂。

GFH375在KRAS G12D的竞争格局中处于领先地位。

去年8月，劲方医药披露了GFH375治疗NSCLC的1/2期临床数据。

26例可评估NSCLC患者的ORR为57.7%、疾病控制率DCR为88.5%，其中600 mg QD (RP2D)剂量组ORR为68.8%、DCR为93.8%。

mPFS尚未达到，4个月PFS率超过75%。

总结

除了劲方医药GFH375外，恒瑞医药的KRAS G12D此前已经启动一线胰腺癌三期临床，安斯泰来KRAS G12D PROTAC已经启动一线胰腺癌三期临床、非小细胞肺癌的三期临床，Revolution启动了KRAS G12D一线胰腺癌的三期临床。