▎Armstrong
2026年6月24日，高光制药JAK1/TYK2抑制剂TLL-018片拟纳入突破治疗药物程序，用于治疗类风湿关节炎。
高光制药成立于2017年，聚焦开发用于治疗自免疾病和炎症性疾病的创新疗法。核心产品TLL0-018为一款高选择性的JAK1/TYK2抑制剂，目前正在开展慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎两项关键三期注册临床试验并达到主要终点，同时在探索其他多个自免适应症，后续管线还有透脑JAK1/TYK2抑制剂TLL-041，以及NLRP3抑制剂、高选择性透脑LRRK2抑制剂等。
今年4月，TLL-018治疗类风关三期临床进行主要疗效分析，研究达到了主要终点和所有次要终点，24周ACR50、ACR20/70、DAS28≤3.2及DAS28＜2.6的患者比例等均显示优于托法替布的疗效。
总结
高光制药建立了独有的激酶抑制剂研发平台，不断开发出具有高选择性、透脑特性等差异化设计的小分子激酶抑制剂新药，达到有效性与安全性的更优平衡，并在临床上不断完成关键的概念验证。高光制药TLL-018预计将于2026年底前递交上市申请，即将迈向商业化阶段。
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