罗氏：FcRH5/CD3双抗启动多发性骨髓瘤三期临床

▎Armstrong

2026年4月29日，罗氏在Clinicaltrials.gov网站上注册FcRH5/CD3双抗Cevostamab连恶化泊马度胺及地塞米松对比标准疗法治疗经治多发性骨髓瘤的三期临床试验CEVOLUTION。

Cevostamab为一款FcRH5/CD3双抗，FcRH5在几乎100%的骨髓瘤细胞‌上高表达，且表达独立于BCMA。

罗氏在血液瘤领域布局广泛，CD79b ADC在一线DLBCL占据通知地位，两款CD3/CD20双抗围攻B细胞淋巴瘤，Cevostamab和通用CAR-T则重点进攻多发性骨髓瘤。

Cevostamab为全球首创的FcRH5/CD3双抗，一期临床中表现出优异疗效。

2025年ASH会议上，Cevostamab联合泊马度胺和地塞米松（Cevos+Pd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的CAMMA 1研究Arm B数据正式公布。在70mg和105mg剂量组中，客观缓解率（ORR）分别达86.2%和88.0%，非常好的部分缓解及以上（VGPR+）率分别为72.4%和76.0%，完全缓解及以上（CR+）率分别为44.8%和60.0%。在获得CR的患者中，超过90%达到MRD阴性。该联合方案在治疗后期不引起持续性的B细胞耗竭，显示出独特的免疫安全性特征。

总结

近年来，多发性骨髓瘤领域不断出现新的临床进展，且覆盖多种药物形式和新靶点。强生为MM领域的领导者，从BCMA到GPRC5D，从CAR-T到双抗和三抗TCE。吉利德78亿美元收购Arcellx，获得潜在同类最佳的BCMA CAR-T疗法。罗氏FcRH5/CD3双抗初步临床获得优异疗效，并表现出差异化的免疫安全性特征，如今快速推进至三期临床阶段。