礼来：小分子GLP-1证实心血管获益

▎Armstrong

2026年4月16日，礼来公布小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗具有心血管风险升高的二型糖尿病合并肥胖三期临床ACHIEVE-4的心血管获益数据，相比于甘精胰岛素，Orforglipron将MACE-4的风险降低16%，MACE-3的风险降低23%，全因死亡率降低57%。礼来计划今年二季度末之前递交二型糖尿病的上市申请。

ACHIEVE-4顶线数据如下，Orforglipron和甘精胰岛素HbA1c分别降低1.6%、1.0%，体重分别减轻8.8%、增加1.7%。

2025年8月，礼来公布了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗肥胖的三期临床ATTAIN-1顶线数据，36mg高剂量组治疗72周减重11.5%（安慰剂校正后）。

2026年4月1日，礼来宣布小分子Orforglipron获FDA批准上市，用于治疗肥胖适应症，商品名为Foundayo。定价方面，有保险覆盖的患者使用礼来的优惠券后每月只需支付25美元，而自费患者根据剂量不同需支付149至349美元。

总结

2025年底，口服司美格鲁肽获批上市用于减重，上市以后3周时间即达到每周50000张处方，放量速度远超注射减重药物的历史数据，凸显市场对于口服减重药物的旺盛需求。礼来Orforglipron成为首款小分子GLP-1，在成本上具有明显优势，在疗效数据上则有一定差距。礼来没有停留在Orforglipron，而是选择重金引进英矽智能下一代的小分子GLP-1，疗效更好、每周给药一次的小分子GLP-1。