LBA重磅！迪哲医药舒沃哲全球三期临床：首个获ASCO最新突破摘要的EGFR ex20ins肺癌研究

近日，迪哲医药宣布将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布非小细胞肺癌（NSCLC）领域的多项最新研究成果。其中，舒沃替尼（舒沃哲^®）国际多中心三期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的研究成果入选最新突破摘要（LBA）口头报告，成为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins）NSCLC治疗领域，全球首个且目前唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的研究。

“悟空28”（WU-KONG28）是一项在全球16个国家和地区开展，覆盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心三期、开放标签、随机对照临床研究。迪哲此前已公布“悟空28”（WU-KONG28）研究达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。结果显示，相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善。

舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效覆盖包括经典驱动突变与难治性突变（ex20ins及PACC 突变）在内的多种EGFR突变亚型，是目前二/后线治疗EGFR ex20ins NSCLC全球唯一中美双获批且医保可及的口服靶向药物, 获得国内外权威指南最高等级一致推荐。

同时，迪哲另一款肺癌管线核心产品DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新临床研究，也将以口头报告的形式亮相本次大会。作为一款全新、高选择性、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，DZD6008旨在填补三代EGFR TKI耐药后的临床未满足需求。既往研究显示，DZD6008针对携带多种不同EGFR突变，包括敏感突变（L858R/19del）、耐药双突变（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突变（L858R/19del、T790M和C797X），均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。截至2026年1月，在既往接受过多线治疗且携带C797X突变患者中，客观缓解率（ORR）达60%，中位PFS超过10个月（当前标准治疗约4–5个月）。

此外，迪哲还将在大会上以壁报形式公布一项戈利昔替尼（高瑞哲^®）联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的最新研究进展。戈利昔替尼是全球首个且唯一获批用于T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，临床前研究显示，JAK抑制剂逆转T细胞耗竭，改善肿瘤免疫微环境，联合免疫治疗，可潜在逆转PD-1抑制剂耐药，为戈利昔替尼联合抗PD-1/PD-L1治疗提供了机制依据。

总结

舒沃替尼关键三期研究入选LBA口头报告，备受行业期待。EGFR ex20ins突变一直是肺癌靶向治疗中极具挑战的“难治靶点”，国际上多项同类研究此前均遭遇瓶颈或失败，舒沃替尼已展现出颠覆一线治疗格局的巨大潜力，

此次迪哲多项创新成果即将亮相ASCO，不仅体现了公司在非小细胞肺癌治疗领域的持续突破与迭代能力，也彰显了国际学术界对其创新管线临床价值的深度认可。期待迪哲未来进一步加快核心产品全球开发进程，推动中国源头创新持续转化为惠及全球患者的临床获益。