药械追踪
No.1 / 复星医药芦沃美替尼获批新增适应证,治疗儿童及青少年LCH
2026年6月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,600196.SH/2196.HK)宣布,芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)的新适应证上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于2 岁及2 岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童及青少年患者。
芦沃美替尼是一款MEK1/2 选择性抑制剂,此前已获批用于治疗LCH和组织细胞肿瘤成人患者,以及治疗2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。其用于伴有症状、无法手术PN的NF1成人患者的新适应证已获NMPA受理并纳入优先审评。此外,芦沃美替尼还在开展多项临床试验,适应证涵盖儿童低级别脑胶质瘤(Ⅲ期)、颅外动静脉畸形(Ⅱ期)、KRAS突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)(Ⅱ期)。
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No.2 / 百时美施贵宝氘可来昔替尼银屑病关节炎适应证在华获批
2026年6月15日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)宣布,公司颂狄多(氘可来昔替尼)获国家药监局批准,适用于对于既往改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
颂狄多是一种具有独特作用机制的口服、高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,代表了一类新型小分子口服靶向药物。它是首个进行中重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎临床试验的选择性TYK2变构抑制剂。2023年10月,氘可来昔替尼首次在中国获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
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企业动态
No.1 /和铂医药与百图生科共建AI研发公司MegaStream TechBio
2026年6月16日,和铂医药(2142.HK)宣布与百图生科将发起共建一家面向全球市场的新一代AI管线研发公司MegaStream TechBio。
MegaStream TechBio将整合“独家大数据×专属大模型×大型创新管线组合”,并构建以先进一体化智能干湿闭环实验发现平台以及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎。MegaStream将聚焦心血管、肾脏、肿瘤、抗衰老等重大未满足临床需求,以同类首创(FIC)和同类最佳(BIC)资产作为其核心研发标杆。
和铂医药将为MegaStream开放其全球独有的全人源抗体平台、深厚的靶点生物学积累及全球临床开发优势。百图生科将作为联合发起方,提供底层AI技术赋能、模型工程支持和智能化研发能力,助力公司快速推进管线研发进程。MegaStream的首批管线预计将由双方既往合作的AI药物研发项目与新立项的AI原生管线研发项目共同构成。双方发起人将按行业惯例享有潜在的首付款、成功里程碑付款及权益分成。
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No.2 /3.4亿美元!Dimerix授予云顶新耀CCR2抑制剂大中华区、韩国及东南亚权益
2026年6月16日,云顶新耀(1952.HK)宣布与Dimerix订立授权协议。根据协议,Dimerix授予云顶新耀独家许可,在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发及商业化DMX-200。云顶新耀需支付1000万美元首付款、最高3000万美元的潜在开发及监管里程碑付款、最高3亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于未来年度净销售额的潜在分层特许权使用费(10%至15%)。
DMX-200是一种趋化因子受体2(CCR2)的小分子抑制剂,目前正在进行针对局灶节段性肾小球硬化症的关键性临床III期研究ACTION3。DMX-200已获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格认定。
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No.3 /强生在美国佛罗里达投资超10亿美元,强化Vision业务
2026年6月15日,强生公司(NYSE:JNJ)宣布,在佛罗里达州杰克逊维尔(Jacksonville)投资超过 10 亿美元,通过扩大在美国本土的制造、包装和配送能力,来强化其Vision业务。
这笔投资包括建设一个全新的、代表行业最高水平的先进配送设施,并引入先进的制造和包装技术,以扩大产能并满足市场对公司领先的安视优(ACUVUE)品牌隐形眼镜日益增长的需求。这项投资是此前宣布的到2029年初在美国制造、研发和技术领域投资55亿美元计划的一部分。新设施的建设目前正在进行中,预计在2028年全面投入运营。
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全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
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