葛兰素史克将106亿美元收购Nuvalent

2026年6月4日，大冢制药宣布，斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可/Voyxact）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。

斯贝利单抗是一种单克隆抗体，通过结合并中和APRIL，有助于降低免疫球蛋白A（IgA）及Gd-IgA1的水平。其获批基于Ⅲ期VISIONARY研究的积极结果。VISIONARY研究是IgA肾病领域迄今为止规模最大的全球Ⅲ期双盲、安慰剂对照研究之一，纳入来自5大洲、31国的510例患者（包括102例中国大陆患者）。VISIONARY研究显示，斯贝利单抗治疗9个月可使24h尿蛋白/肌酐比值（UPCR-24h）较安慰剂组显著降低51.2%，12个月时降幅达54.3%。在中国亚组中，斯贝利单抗治疗9个月，中国人群UPCR-24h较安慰剂降低61.9%，治疗效果卓越。

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2026年6月9日，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准缇乐/TIVDAK（注射用维替索妥尤单抗）的生物制品上市许可申请（BLA），用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。

维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物（ADC），由Genmab针对组织因子（TF）的人源单克隆抗体和辉瑞的ADC技术组成。此前，维替索妥尤单抗已在美国、日本、欧盟、英国、中国澳门及中国香港相继获批。维替索妥尤单抗本次在中国获批基于全球、随机对照III期innovaTV 301临床研究结果。该研究达到主要终点，表明与化疗相比，维替索妥尤单抗在既往经治的复发或转移性宫颈癌成人患者中，显示出总生存期（OS）获益，包括在中国患者探索性亚组人群中。

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强生（纽交所代码：JNJ）近日宣布，已达成最终协议，将以10亿美元现金收购生物技术公司Firefly Bio。

Firefly Bio致力于推进其专有的Firelink降解剂抗体偶联物（DAC）平台。该平台采用一种新颖的创新方法，通过将高选择性的蛋白质降解剂递送至肿瘤细胞，同时避开健康细胞，从而克服现有疗法的局限性。针对KRAS驱动型肿瘤的Firelink DAC平台将进一步增强强生的肿瘤学管线，为存在高度未满足需求的实体瘤开发靶向疗法。

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2026年6月9日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布已达成一项最终协议，将以106亿美元的价格收购Nuvalent, Inc.（Nasdaq：NUVL），囊获三款针对肺癌的产品。

Zidesamtinib（NVL-520）和neladalkib（NVL-655）是两款处于临床后期、具有潜在同类最佳（best-in-class）前景的新一代高度选择性ROS1和ALK抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。这两款资产均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法认定”和“孤儿药认定”。目前，FDA正在对其进行审评，目标决定日期（PDUFA日）分别为2026年9月18日（zidesamtinib）和2026年11月27日（neladalkib），均具备成为“超级重磅炸弹”（年销售额超十亿美元）的潜力。第三款资产NVL-330是一款潜在同类最佳的HER2抑制剂，目前正在进行针对HER2变异非小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验。

根据合并协议条款，GSK将在10个工作日内启动现金要约收购，以每股124美元的价格现金收购Nuvalent所有已发行的A类和B类普通股。该交易的总股权价值估计为106亿美元（约合80亿英镑）。扣除拟收购的现金后，GSK的总投资额估计为94亿美元（约合71亿英镑）。

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Nurix Therapeutics（纳斯达克代码：NRIX）近日宣布与罗氏（SIX：RO，ROP；OTCQX：RHHBY）达成全球合作，共同开发和商业化bexobrutideg，这是一款潜在同类最佳的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）降解剂。 

 此次合作将结合Nurix在靶向蛋白降解领域的开拓性技术与罗氏成熟的B细胞靶向疗法产品组合及全球临床和商业基础设施。该合作涵盖了一项全面的临床开发计划，横跨恶性血液病、免疫学和神经病学领域，旨在探索BTK降解剂在不同患者群体中的全部临床潜力。除了开展此前披露的针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的关键II期和III期试验外，双方还计划在多个恶性血液病适应证中开展多项标签扩展研究，包括单药及联合疗法，并将开发扩展至免疫介导性疾病，包括针对多发性硬化（MS）和慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期试验。 

 根据协议，Nurix将获得7亿美元的现金预付款，并有资格获得总额最高可达23亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。开发费用将由Nurix承担40%，罗氏承担60%。双方将平分美国商业化的利润和亏损。Nurix和罗氏将在美国共同商业化bexobrutideg的所有适应证。在美国以外地区，罗氏将负责商业化，Nurix有权获得低至高位百分之十几的分层特许权使用费。

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