药械追踪
No.1 / 济群医药短期失眠新药加诺思在华获批
2026年6月15日,南京济群医药科技股份有限公司(简称“济群医药”)宣布,加诺思(琥珀酸多西拉敏片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗短期失眠。这是国内首个且目前唯一获批专门针对短期失眠的新治疗药物。
按照国际睡眠障碍分类(ICSD-3)划分,失眠分为短期失眠和慢性失眠。短期失眠定义为符合睡眠紊乱症状且持续≤3个月。目前已上市失眠药物大都针对慢性失眠,存在成瘾性、依赖性等缺陷,被列入精神类药品管理,处方量有严格限制。相较于传统苯二氮䓬类及非苯二氮䓬类助眠药,加诺思安全性更优异,此前已在美国获批用于孕妇、老年人和儿童。其可以穿过血脑屏障作用于H1组胺受体产生镇静作用,无GABA-A受体直接激动作用,机制明确、无成瘾风险,不会产生躯体及心理依赖,停药无反弹。加诺思无须按照二类精神类药品管制,一般药店、医院、线上均可及。
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企业动态
No.1/和铂医药胜诉!安进被判专利侵权,最高需赔付6060万美元
2026年6月15日,和铂医药(2142.HK)宣布,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就公司最初在2021年针对安进及其子公司 Teneobio, Inc.(以下统称“安进”)提起的专利侵权诉讼作出了有利于和铂医药的决定性裁决。
此次诉讼涉及保护和铂医药抗体发现平台的多项专利,该平台由和铂医药成员公司Harbour Antibodies创始人之一Frank Grosveld教授发明(简称“Grosveld专利”)。经过2026年6月8日开始的陪审团庭审后,陪审团认定安进侵犯了Grosveld专利,该侵权行为属于故意侵权。陪审团还认定Grosveld专利有效,Harbour Antibodies有权获得20,203,704美元的损害赔偿,即和铂医药请求的全额赔偿。故意侵权的认定使Harbour Antibodies有权请求法院提高损害赔偿金额,可能包括最高三倍的损害赔偿。若该提高损害赔偿的请求获得全部支持,赔偿总额最高可达约6,060万美元。
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No.2 /美敦力5.5亿美元收购Scientia Vascular
美敦力(NYSE: MDT)近日宣布已完成对Scientia Vascular的收购。Scientia Vascular是一家总部位于美国盐湖城的私营医疗器械公司。本次收购交易价值5.5亿美元(须按惯例进行调整),且可能包含未披露的有对价和里程碑付款。
Scientia开发了一系列业内领先的介入通路产品,旨在简化操作并提升医生治疗复杂神经血管病变时的器械操控性。其导丝和导管产品组合可与美敦力现有的神经血管产品线无缝整合,从而增强公司在整个手术流程中为医生提供全面支持的能力。
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行业政策
No.1 / 2026国谈药品申报已结束
2026年6月11日,国家药监局宣布,2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报已于6月10日20:00结束。
申报期间共收到818份药品申报材料,包括目录外药品570份(单独申报基本目录509份,单独申报商保创新药目录17份,同时申报基本目录和商保目录44份),目录内药品248份,总体数量较2025年进一步增加。
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解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
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