药械追踪
No.1 / 强生尼拉帕利阿比特龙新适应证在华获批
2026年6月22日，强生（NYSE：JNJ）宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。
此次获批是基于AMPLITUDE III期研究的积极结果。对比当前标准治疗方案，泽倍珂联合泼尼松及雄激素剥夺治疗（ADT）可显著延长影像学无进展生存期（rPFS），患者疾病进展或死亡风险降低54%（HR=0.46；95% CI：0.32–0.66）。同时，该疗法还显著推迟了患者出现症状进展的时间（TSP），将症状进展风险降低了59%（HR=0.41；95% CI：0.29–0.65）。安全性方面，泽倍珂在mHSPC患者中的安全性特征与既往在mCRPC患者中的观察一致，未发现新的安全性信号。2024年10月，泽倍珂在华获批联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。
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企业动态
No.1 /英矽智能与SK生物制药达成超25亿美元研发合作
2026年6月22日，英矽智能（Insilico Medicine，3696.HK）与韩国SK生物制药公司共同宣布，双方达成AI驱动的药物研发合作，将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发现创新药物候选分子。
根据协议，英矽智能将依托其覆盖靶点验证、分子生成和分子优化的专有 Pharma.AI 平台，结合临床前药物发现专业能力，聚焦神经免疫适应症发现、设计并优化新型候选药物。SK生物制药将发挥其在神经免疫疾病领域的研发与临床能力，主导合作项目后期开发及商业化推进。英矽智能将有资格获得最高1800万美元的首付款及近期里程碑付款。另外，此次合作的潜在交易总金额超过25亿美元，涵盖开发、监管及商业化里程碑付款，及产品商业化后基于净销售额的个位数比例销售分成。
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No.2 / 东瑞制药与中建信及上海建信合资成立2亿元生物医药创投基金
2026年6月22日，东瑞制药（2348.HK）发布公告称，其全资附属公司苏州东瑞作为有限合伙人，与中建信（有限合伙人）及上海建信（普通合伙人）订立有限合伙协议，拟共同设立上海建信东瑞生物医药创业投资基金合伙企业（有限合伙）。
合伙企业拟定资本总额约人民币2亿元，主要专注于医药、生物技术及医疗健康领域投资。其中，苏州东瑞拟出资人民币1亿元，占合伙企业拟定资本的50%；中建信及上海建信分别出资49%和1%；上海建信负责基金的管理与运营。
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No.3 /最高9.8亿美元！德琪医药与K2 Therapeutics达成TCE授权协议
2026年6月22日，德琪医药（6996.HK）宣布与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议，ATG-106是一款处于临床前开发阶段、用于治疗实体瘤的同类首创CDH6 x CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）。同时，双方还签订了一项选择权协议，德琪医药授予K2 Therapeutics一项选择权，使其可获得一款未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球独家开发及商业化权益。根据授权协议及选择权协议，K2 Therapeutics的相关权益覆盖全球，但不包括大中华区。
ATG-106及未披露的授权项目均基于德琪医药专有的AnTenGager平台开发。该平台提供了一种差异化的TCE方法：在未与靶抗原结合时，TCE的CD3结合臂受到空间位阻遮蔽，从而在实现强效活性的同时提升耐受性。
根据授权协议，在满足若干近期条件的前提下，德琪医药有权获得约2,000万美元的首付款及近期对价，包括现金以及K2 Therapeutics新设资产公司及其子公司中的少数股权。德琪医药还有资格获得与ATG-106相关的开发、监管及销售里程碑付款，金额最高达9.605亿美元，并可就未来净销售额获得分级特许权使用费。
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