第12批国家药品集采共65种产品入围

2026年6月23日，康哲药业（0867.HK）宣布，旗下1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗（GR1801）注射液（商品名：金速希）上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

斯乐韦米单抗是一款重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，靶向RABV的包膜糖蛋白（G蛋白）表位I和III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异性地中和狂犬病毒。作为全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，斯乐韦米单抗符合WHO推荐的“鸡尾酒式”治疗理念；可提供即时保护，可大规模标准化稳定生产、无血源感染风险。同时，斯乐韦米单抗是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂，用量少、易推注，并可有效减轻患者疼痛感，提高依从性。

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2026年6月22日，BioArctic AB（Nasdaq：BIOA B）宣布与礼来（NYSE：LLY）签署一项研究与合作协议。双方将针对一种潜在的新型治疗方法展开合作，该疗法将把BioArctic特有的“大脑转运体”（BrainTransporter）技术与礼来未公开的一款治疗神经退行性疾病的候选药物相结合。

BioArctic将获得3000万美元的首付款，还有资格获得最高达7.7亿美元的后续里程碑付款。如果该产品成功上市，BioArctic 还将有权从未来的全球产品销售额中获得中单数比例（mid-single digit）的阶梯式特许权使用费。根据合作协议，BioArctic将开发一款将BrainTransporter技术与礼来特有分子相结合的新型候选药物。礼来将全权负责该候选药物及相关产品在全球范围内的开发与商业化。

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2026年6月22日，艾伯维（NYSE：ABBV）和Apogee Therapeutics（NASDAQ：APGE）达成收购协议，艾伯维将收购 Apogee 及其多元化的在研管线，其中包括针对特应性皮炎（AD）和哮喘等炎症与免疫性疾病的多个处于临床阶段的候选药物。

根据交易条款，艾伯维将以每股135.11美元的现金价格收购Apogee的所有发行在外股份。此次交易对Apogee的总股权估值约为109亿美元。两家公司的董事会已一致批准了该交易，预计将于2026年第三季度完成。

Apogee核心资产有zumilokibart（APG777），一款针对 IL-13、具有延长半衰期的皮下注射单克隆抗体，目前正在针对特应性皮炎（AD）进行开发；以及APG273，由zumilokibart与APG333（一款抗TSLP延长半衰期单克隆抗体）组成的联合疗法，目前正在针对哮喘进行开发。

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2026年6月23日，国家招采办发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）》，共65种产品入围第12批集采，6月23日及以前获批的相关药品企业可于6月26日16:00前完成药品信息填报（修改或补充材料的可延长2小时）。已于2026年5月15日至5月21日期间完成药品信息预填报并审核通过的品种无需重复填报，需修改或补充信息的须在截止时间前再次提交。

信息填报通过的企业可进入报名环节，企业应于2026年7月13日16:00前完成报名，修改或补充材料时间截至2026年7月14日16:00。在规定时间内完成报名并审核通过的药品，方可参与本次药品集中带量采购投标，否则视为放弃参与投标。报名时需提交药品产能等信息。

65种药品中，包含8种药品被主张存在专利争议，分别是巴瑞替尼、阿格列汀、达格列净二甲双胍、伏诺拉生、沙库巴曲缬沙坦、美阿沙坦、艾多沙班和吲哚布芬。文件要求，被主张存在专利争议的药品企业，应自行对产品的知识产权状态负责，在申报截止前不能提交知识产权承诺书、不能作出“无侵权承诺”的（含已挂网但放弃申报的企业），相关产品在各省平台挂网将受到限制。

预填报的药品中，有12药品不纳入第12批集采：①利丙双卡因软膏剂，因未开放过评通道、尚不具备公平竞争条件；②氟替卡松吸入剂、复方电解质注射剂和腺苷注射剂采纳专家论证意见按临床使用差异分组，未达到竞争格局条件；③伊布替尼、克立硼罗软膏，被主张存在专利争议，承诺无侵权的企业数未达到竞争格局条件；④加尼瑞克、西曲瑞克和曲普瑞林为辅助生殖领域的关键用药，采纳部门和专家论证意见不纳入；⑤甲氨蝶呤、阿糖胞苷和硝酸甘油为国家短缺药品和临床必需易短缺药品，采纳部门意见不纳入。

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据业内流传，安徽省医保局已发函邀请各省参与针对单抗类药品的全国生物制剂联盟集中带量采购，函复截止时间为2026年6月26日。

经国家医保局同意，安徽省医保局自2024年起牵头研究酝酿全国性的生物制剂联采工作，反复征求行业意见，广泛凝聚了各方共识，决定以全国联盟的方式，牵头组织开展单抗类生物制剂集中带量采购。

单抗类生物制剂作为生物制药产业的代表性产品之一，供应结构日益多元，临床使用日益成熟，目前取得批文的产品已经超过100个（含参照药和生物类似药），国内最早投入临床应用的单抗类药品已有超过20年的历史，引入新采购模式的时机逐渐成熟。

2025年8月1日，安徽省医药采购中心就发布了《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，要求相关企业递交阿达木单抗等8个单抗类生物制剂信息。此次流传的版本共7个药品：阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗和英夫利西单抗，较之前去掉了帕妥珠单抗。

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