小药说药
2026年第二季度FDA关键审批决策前瞻
随着2026年第二季度的临近，美国食品药品监督管理局（FDA）将就数项备受瞩目的创新疗法做出审批决定
罗氏DLL3 TCE临床1期遇挫？
2024年5月，安进CD3/DLL3 TCE Tarlatamab（AMG757）获FDA加速批准用于治疗成人广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）。
实现ADC游离载荷回收！荣昌生物 PR-ADCs 亮相 AACR，大幅降低毒性提升治疗指数
2026年AACR年会（4月17-22日）即将拉开帷幕。荣昌生物（RemeGen）将在本次大会上公开其新型的ADC平台—...
小核酸的新风口，暂无中国药企布局
PREFACE前言长期以来，小核酸药物的风口主要集中在siRNA（小干扰RNA）和反义核苷酸（ASO）领域。
CAR-T细胞中的TNFRSF共刺激域
-01-引言肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）是一个庞大而重要的免疫调节家族，为许多免疫效应细胞提供关键的共刺激信号。
RNA疗法的研究进展：从实验室到临床
-01-引言RNA疗法是指利用核糖核酸（RNA）分子治疗疾病的一种治疗方法。它涉及使用各种类型的RNA分子
体内CAR-T：从技术突破到产业落地的核心挑战与路径
引言当十亿美元级的交易瞄准一项仍处于临床早期的技术，这清晰地表明，一场关于下一代细胞治疗的产业化竞速已经开启。
红细胞-抗体偶联物克服免疫治疗抵抗
-01-引言免疫检查点抑制剂（ICI）治疗极大地改变了实体瘤的治疗前景。然而，免疫疗法治疗通常受到毒性或原发性或继发性免疫疗法耐药性发展的限制。
细胞因子武装CAR-T的研究进展
Progress in the development of cytokine armoured CAR T cells. Nat Rev Immunol.
体内CAR-T，“饱和式创新”一年后
自2024年，体内CAR-T概念引爆行业以来，短短两年间，国内宣称布局该领域的企业已从数十家激增至两百余家
重新审视辅助及围手术期免疫检查点抑制剂治疗
-01-引言抗PD1/L1抗体已经改变了癌症治疗格局，并越来越多地用于早期恶性肿瘤患者，包括辅助和新辅助治疗环境。
类器官的核心概念与应用
《类器官及其应用 》(陈晔光,惠利健主编)加小编微信获取PPT下载链接，加入行业交流群：关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。
核药“大变局”
如果回顾过去十年中国核药产业的发展轨迹，可以发现一个清晰的阶段性逻辑。在早期的“核素时代”，行业讨论的核心问题是：同位素从哪里来？
抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）成为备受瞩目的新型药物模式
2025年10月，诺华同意斥资120亿美元收购Avidity Biosciences
通知丨2026人工智能与生物医药生态大会将于7月在上海召开
人工智能与生物医药生态大会（AIBC）是国内“AI+生物医药”交叉领域的行业盛会。
药物质量研究分析方法的高效建立及典型案例分享
主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：
分子生物学简史
什么分子生物学？这个术语有多种定义。广义的定义是在分子水平上解释生物学现象，但这种定义难以与生物化学相区分。
生物制药中的内毒素控制：一个关键的质量挑战
在生物制品的生产与应用过程中，内毒素污染是一个极易被忽视却至关重要的风险因素。内毒素超标不仅严重影响产品的质量和安全性，还可能对人体造成显著危害
细胞因子装甲型CAR-T细胞的研究进展
-01-引言嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法成为免疫肿瘤学的革命性飞跃，它能够通过不依赖MHC的机制靶向消除肿瘤细胞。
ADC的眼部毒性机制与评估
参考文献：Bench-to-Bedside Perspectives on Ocular Toxicity of Ant...