2024年6月13日，明济生物宣布将临床前TL1A抗体的全球权益授权给艾伯维，艾伯维支付1.5亿美元预付款和近期里程碑付款，以及15.6亿美元里程碑金额，两位数比例的销售分成。
很长时间以来，国产创新药出海大部分集中在肿瘤领域，其他一些则主要是新药物形式，如小核酸、CAR-T等。自免药物在美国市场异常火热，但国产自免药物出海仍属罕见，诺诚健华BTK抑制剂授权给Biogen用于多发性硬化，但后被退回。Biohaven的透脑JAK1/TYK2授权给Biohaven。海思科的TYK2授权给Alumis，后者刚刚申请纳斯达克IPO。恒瑞医药长效TSLP抗体授权给Aiolos，后者被GSK以14亿美元收购。加上此次明济生物长效TL1A的高额出海交易，或许意味着国产自免创新药的出海潮即将来临。
国内的自免，高度聚焦于Th2、Th17通路，差异化产品相对较少。聚焦自免的biotech包括康诺亚、荃信生物、智翔金泰、三生国健、鑫康合生物、洛启生物等。康诺亚的管线包括IL-4R（全球首款拿下过敏性鼻炎）、TSLP、CD38、MASP-2等，荃信生物的管线包括IL-17、IL-4R、IL-23、IFNAR1、TSLP、IL-33、KIT等。智翔金泰的管线包括IL-17、IL-4R、TSLP、IFNAR1等。三生国健的管线包括IL-17、IL-5、IL-4R、IL-1β、IL-33等，非自免管线刚刚转给三生制药，更加聚焦于自免。鑫康合核心管线为IL-17A/F抗体，也是国内唯一，与丽珠合作开发。洛启生物管线包括TSLP、IL-4R，采用纳米抗体形式，通过吸入给药，具有明显的差异化特色。
荣昌生物的泰它西普为全球首个上市的TACI-Fc，在美国SLE进入三期临床。不过这一赛道的首个高额交易来自Vertex 49亿美元并购Alpine，具有高亲和力的优势，IgA肾病今年下半年进入三期临床。
康方生物的管线包括IL-4R、IL-17等，后续差异化的管线还有IL-4R/ST2双抗，自免双抗也是如今MNC关注的终点，强生前不久两起并购都针对自免双抗。自免双抗终，融捷康的IL-4R/IL-5、科越医药和天辰生物的补体双功能分子都已经进入临床阶段。
头部企业中，恒瑞医药布局了IL-17、IL-4R、IL-5、TSLP、MASP-2等，百济神州BTK抑制剂主攻膜性肾病来切入自免，后续还有TYK2抑制剂、IRAK4 PROTAC（该赛道先驱为Kymera，与赛诺菲合作开发）等。诺诚健华BTK多个自免适应症同步推进。信达生物布局了IL-23，后续的自免管线重点是OX40L、CD40L，与赛诺菲的突变点类似。
差异化的产品还有再鼎医药的外用IL-17，已经进入二期临床阶段。
总结
虽然此前也有高光、海思科、恒瑞医药的自免新药出海，但交易金额相比于同期的肿瘤药等尚不算高，此次明济生物临床前TL1A抗体的高额交易，或预示着国产自免创新药的出海热潮即将来临。
