中生制药：BCMA/CD3双抗启动多发性骨髓瘤三期临床

▎Armstrong

2026年5月6日，中生制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了BCMA/CD3双抗TQB2934治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的三期临床试验。

该三期临床计划入组260例复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，预计2028年底初步完成。

2025年ASH会议上，中生制药刚刚披露了TQB2934治疗R/R MM的一期临床数据。57例可评估患者ORR为63.2%，≥VGPR率为54.4%，≥CR率为42.1%。ORR/VGPR/CR等有效性数据随剂量增加呈逐步增长的趋势，目标剂量40mg组的ORR达到77.4%，≥VGPR和≥CR率分别为64.5%和45.2%。

安全性方面，治疗期间TRAE总体发生率96.7%、≥3级TRAE为78.3%；最常见的不良反应主要表现为:血液学毒性、细胞因子释放综合征（CRS）、低钙血症、发热、腹泻等。其中CRS主要为1-2级、常在首次目标给药后出现且3天内可结束，整体安全可控。

总结

近年来TCE交易极其热烈，尤其是CD3/CD19双抗和BCMA/CD3双抗。康诺亚BCMA/CD3双抗NewCo公司刚刚被吉利德21.75亿美元收购。和铂医药BCMA/CD3双抗以6.7亿美元授权给大塚制药。智翔金泰BCMA/CD3双抗以7.12一美元授权给Cullinan。Candid（核心管线为岸迈引进的BCMA/CD3）也被UCB以22亿美元收购。