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2026年7月22日,强生公布MonumenTAL-6三期临床最新数据,Tecvayli+Talvey联合2-5线治疗多发性骨髓瘤,疾病进展或死亡风险降低89%(HR=0.11),死亡风险降低62%(HR=0.38)。MonumenTAL-6为首个也是唯一一个同时靶向GPRC5D和BCMA的多发性骨髓瘤三期临床治疗方案,同时也是第一个扩展到二线治疗场景获得三期临床积极结果的T细胞疗法。

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该三期临床MonumenTAL-6入组标准为经过1-4线治疗包括CD38抗体和来那度胺的患者。基于以上积极数据,IDMC建议第一次中期分析揭盲。

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强生/传奇BCMA CAR-T疗法Carvykti针对经过1-3线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂,不包括CD38抗体)的三期临床CARTITUDE-4,根据2025年12月披露的最新数据,mPFS尚未达到,HR值为0.29,mOS尚未达到,HR值为0.55。

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总结

强生为多发性骨髓瘤领域的领导者,建立起广泛而具差异化的研发管线,以解决该疾病高度复杂和异质性的挑战。强生多发性骨髓瘤管线覆盖不同作用机制,包括CD38抗体、BCMA/CD3、GPRC5D/CD3、BCMA CAR-T、GPRC5D/BCMA/CD3等。此次BCMA/CD3+GPRC5D/CD3成功扩展至二线治疗,且疗效媲美CAR-T,考虑到安全性与成本优势,有望深刻改变多发性骨髓瘤的临床治疗格局。

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