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2026年7月24日,信达生物IBI3046注射液的临床试验申请获得NMPA受理。

根据信达生物在今年ADA会议上公开的信息,IBI3046为一款INHBE siRNA新药,被设计靶向人猴保守序列区域。IBI3046在INHBE人源化模型小鼠进行疗效测试,9mg/kg QW*4治疗后减重13%,脂肪减少50%。联合治疗方案,IBI3046与低剂量GLP-1可以诱导20%减重,与高剂量GLP-1疗效相当,脂肪减少70%,优于高剂量GLP-1组。此外,IBI3046表现优于对标的INHBE siRNA。

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总结

信达生物在心血管代谢领域进行了广泛布局,玛仕度肽已经获批上市,每天一次小分子GLP-1(IBI3032)已经完成一期临床,IBI3042成为首款进入临床阶段的口服周制剂小分子GLP-1。此外还有IBI3012(GGG抗体偶联多肽月制剂)、IBI3030(PCSK9-GGG月制剂)、IBI3040(Amylin)、IBI3046(INHBE siRNA)等。

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