中国作者 | 赛沃替尼治疗MET外显子14突变肺癌：长期随访显示显著生存获益
2026年6月23日
《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）发表了一项确证性IIIb期研究的最终结果，旨在报告中国携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的IIIb期确证性试验中的疗效和可耐受的安全性。赛沃替尼显示出持久的抗肿瘤活性：初治患者客观缓解率62%，中位总生存期28.3个月；经治患者客观缓解率42%，中位总生存期25.3个月。≥3级治疗相关不良事件发生率为62%，总体安全可控。识别二维码或点击文末“阅读原文”，了解原文更多内容。
赛沃替尼是一种强效MET抑制剂，在一项针对中国携带MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的IIIb期确证性试验中显示出良好的疗效和可耐受的安全性。本文报告该试验的最终结果。本研究为多中心、开放标签的确证性Ⅲb期单臂试验，由国内48家医院联合开展。入组患者按体重分层给药：体重小于50kg者，每日口服赛沃替尼400mg；体重50kg及以上者，每日口服600mg，初治与既往经治患者均为每日一次给药。研究主要终点为独立审查委员会（IRC）依照实体瘤疗效评价标准1.1版评估的客观缓解率（ORR）；次要终点涵盖无进展生存期（PFS）、疾病控制率、缓解持续时间、总生存期（OS）等。该临床试验已在ClinicalTrials.gov注册（注册号：NCT04923945），目前已全部完成。本研究于2021年8月31日至2024年11月30日开展，共入组166例患者。其中79例为既往接受过治疗的患者，中位随访25.1个月；经独立审查委员会评估，客观缓解率为 42%（95%CI：31%-53%），中位无进展生存期13.7个月（95%CI：8.3-17.9），中位总生存期25.3个月（95%CI：20.5-30.5）。另有87例初治患者，中位随访34.5个月，客观缓解率62%（95%CI：51%-72%），中位无进展生存期13.7个月（95%CI：8.5-16.6），中位总生存期28.3个月（95%CI：17.5-未达到）。试验中3级及以上治疗相关不良事件发生率为62%，所有不良反应均可控。图2 PFS（IRC评估）与OS的Kaplan–Meier曲线，包括：既往经治患者的PFS（图a)，初治患者的PFS（图b)，既往经治患者的OS（图c)，以及初治患者的OS（图d)。赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期及转移性非小细胞肺癌，抗肿瘤疗效强劲且作用持久，安全耐受性良好。研究数据充分支持该药成为此类晚期肺癌患者的优选治疗方案。END团队介绍
本文通讯作者为陆舜教授，上海交通大学医学院附属胸科医院终身教授、二级教授、博士生导师、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任。第一作者为虞永峰教授，上海市胸科医院肿瘤科主任医师、医学博士，硕士研究生导师。
Funding
HUTCHMED, AstraZeneca.
Declaration of interests
MS and WS are employees of HUTCHMED and hold stock or stock options in HUTCHMED. All other authors declare no competing interests.
https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2026.101834
中文翻译由作者团队提供，仅供参考，一切以英文原文为准。
题图 Copyright: GettyImages/Namthip Muanthongthae
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