中国作者 | 取栓再通后辅助替罗非班，可提高患者功能独立的可能性

《柳叶刀》（The Lancet）最新发表一项随机对照试验，由华中科技大学同济医学院附属同济医院骆翔教授团队牵头，联合中国82家医疗中心共同开展。研究旨在评估替罗非班用于急性缺血性卒中血管内取栓成功再通后患者的疗效与安全性。研究发现，对于因前循环大血管闭塞导致的急性缺血性卒中，且血管内取栓后成功再通的患者，辅助使用替罗非班较安慰剂可提高功能独立的可能性。尽管替罗非班组症状性颅内出血发生率在数值上高于安慰剂组，但组间差异无统计学意义，提示在权衡潜在获益与出血风险时仍需谨慎。识别文中二维码或点击文末“阅读原文”，查阅原文。

替罗非班对急性缺血性卒中血管内取栓成功再通后的疗效与安全性（ATTRACTION）：一项中国多中心、双盲、随机对照试验

背景

急性缺血性卒中患者血管内取栓后成功再通，并不总能实现功能独立。本研究旨在评估替罗非班（tirofiban，一种糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂）用于急性缺血性卒中血管内取栓成功再通后患者的疗效与安全性。

方法

ATTRACTION是一项在中国82家医院开展的多中心、双盲、随机对照试验，纳入因前循环大血管闭塞导致的急性缺血性卒中，并经血管内取栓成功再通的患者。符合条件的患者按1:1的比例随机分配至替罗非班组（动脉推注5μg/kg，随后静脉输注0.1 μg/kg/min，持续24h）或安慰剂组（给药剂量及推注、输注流程与替罗非班相同），随机化采用计算机生成的固定区组设计，并按研究中心分层。对患者、治疗医师、研究者及结局评估者均实施盲法。主要疗效终点为90天功能独立（改良Rankin量表评分0–2），在意向治疗人群中分析。安全性终点包括48h内症状性颅内出血、48h内经影像学证实的任何颅内出血、以及90天内死亡，在至少接受过一次安全性评估的患者中进行分析。本试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT06265051），现已完成。

结果

2024年4月9日至2025年9月29日期间，共计1686例患者接受入组筛选，符合条件的1380例患者被随机分配至替罗非班组（689例）或安慰剂组（691例）。患者中位年龄为71岁（四分位间距62–77），女性591例（43%），男性789例（57%），1367例（99%）为汉族。90天随访无失访病例。在90天时，替罗非班组有340例（49%）患者达到功能独立，安慰剂组为299例（43%），未校正绝对风险差为6.1个百分点（95% CI 0.8–11.3，p=0.023），校正后风险比（RR）为1.15（95% CI 1.03–1.27，p=0.0092）。替罗非班组与安慰剂组在48小时内症状性颅内出血发生率（82/687 [12%] vs 65/691 [9%]）、48小时内任何颅内出血发生率（235/687 [34%] vs 219/691 [32%]）以及90天内死亡率（126/687 [18%] vs 131/691 [19%]）方面均相似，未观察到显著差异。

图2 意向治疗人群中90天时mRS评分的分布

解读

对于因前循环大血管闭塞导致的急性缺血性卒中，且血管内取栓后成功再通的患者，辅助使用替罗非班较安慰剂可提高功能独立的可能性。尽管替罗非班组症状性颅内出血发生率在数值上高于安慰剂组，但组间差异无统计学意义，提示在权衡潜在获益与出血风险时仍需谨慎。END

团队介绍

本研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头，联合中国82家医疗中心共同开展。华中科技大学同济医学院附属同济医院骆翔教授为通讯作者，华中科技大学同济医学院附属同济医院黄浩副主任医师、徐沙贝主任医师、秦婷婷博士、汪明欢主任医师为共同第一作者。

Funding

Tongji Hospital Clinical Research Fund.

Declaration of interests
TNN holds a compensated editorial position (Associate Editor) at Stroke and reports receiving personal consulting fees from Bayer, Route 92, and Medtronic. JLS serves as an Associate Editor at JAMA and reports having received personal fees from Roche, Genentech, and Medtronic and stock options from Rapid Medical. MG reports having received grants or contracts from Medtronic and Cerenovus; royalty payments from Microvention; consulting fees from Microvention Penumbra, Philips, Stryker, and Medtronic Mentice; and stock options from Circle Neurovascular. All other authors declare no competing interests. No confidentiality agreements existed between the manufacturer and investigators, and the manufacturer had no authority to delay or restrict publication of trial findings.

题图 Copyright: Lane Oatey/Blue Jean Images via Getty Images

中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。

DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00983-9

相关阅读