映恩生物：B7H3 ADC拟纳入优先审评，治疗前列腺癌

▎Armstrong

2026年7月20日，映恩生物B7H3 ADC新药DB-1311拟纳入突破性治疗药物成语，用于治疗既往接受过ARPI和紫杉烷类化疗后进展的转移性趋势抵抗前列腺癌（mCRPC）。

DB-1311进行了充分的差异化设计，采用高亲和力抗体，Fc段进行LALA沉默改造，TOP1i作为payload，DAR值为6，目前针对mCRPC一线治疗的全球三期临床正在进行中。今年5月，映恩生物已经实行DB-1311美国市场共同开发的选择权，分摊DB-1311在美国地区的研发成本‌，并‌共享该药物商业化运营产生的盈亏收益‌，从而深度参与该产品在美国市场的开发与商业化进程 。

DB-1311针对后线治疗的mCRPC患者获得优异的疗效，对于接受过Pluvicto治疗的患者也观察到相当的疗效，12个月生存率达到79.1%。

DB-1311耐受性良好，3级及以上TRAE发生率仅20%（22/110），因TRAE导致的停药率仅5.5%（6/110）。

映恩生物同步积极推进新一代IO（PD-L1/VEGF）+ADC的联合治疗临床探索。

总结

前列腺癌仍然存在严重的未满足临床需求，多西他赛正在成为一线治疗选择，但许多患者不适合用多西他赛或者希望延迟使用化疗方案。映恩生物DB-1311在后线治疗前列腺癌获得优异疗效和安全性数据，并正在进行一线治疗的全球三期临床。DB-1311凭借优异临床数据拟纳入突破疗法，映恩生物坚定行使其美国市场权益的选择权，进而有望充分实现全球市场的商业价值。