石药集团：B7H3 ADC启动卵巢癌三期临床

▎Armstrong

2026年7月16日，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药SYS6043治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的三期临床试验。

该三期临床计划入组460例晚期铂耐药卵巢癌患者，预计2029年10月初步完成。

SYS6043为石药集团自主研发的B7H3 ADC，采用TOP1i作为payload，DAR值为6，采用Fc沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。

今年ASCO会议上，石药集团披露了SYS6043 1/2期临床最新数据，一期部分爬坡到10mg/kg Q3W，二期临床剂量扩展部分探索了肺癌、乳腺癌、如克肿瘤、鼻咽癌、头颈癌、食管癌、肝癌等多个瘤种。

疗效方面，533例可评估疗效患者中，ORR为41.8%，DCR为81.4%，mDOR为6.9个月。

安全性方面，10mg/kg Q3W剂量组出现2例DLT(3级胃肠道疾病和4级发热性中性粒细胞减少)。3级及以上副作用发生率为37.2%，主要为血液学毒性。

今年6月，SYS6043获CDE纳入突破疗法，用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌。

总结

ADC为石药创新布局最重要的药物形式，覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、B7H3、HER3、FRα、ROR1、DLL3、TF等靶点。EGFRADC新药 SYS6010为石药创新的核心管线，已经启动多项三期临床，覆盖了EGFRw、EGFRm NSCLC，并快速覆盖全线治疗场景。SYS6010之后，多款ADC管线也在快速推进临床开发并陆续取得突破。