Revolution：Pan-RAS抑制剂上市申请获FDA受理

▎Armstrong

2026年7月22日，Revolution Medicines宣布pan-RAS抑制剂Daraxonrasib的上市申请获得FDA受理，用于治疗经治转移性胰腺癌（PDAC）。

Daraxonrasib为Revolution Medicines首发管线，已经启动胰腺癌一线治疗、二线治疗、辅助治疗的三期临床试验。此次上市申请是基于三期临床RASolute302的数据。

胰腺癌被称为癌症之王，临床上存在严重的未满足需求，化疗作为标准治疗疗效有限，mPFS为3-4个月，mOS为6-7个月。超过90%的胰腺癌患者携带RAS突变。

Daraxonrasib为一款RAS(ON)抑制剂，对G12、G13、Q61、野生型RAS等都有活性。

今年ASCO会议上，RASolute302临床数据在全体大会上公布，引发强烈关注，获得高度认可，该三期临床方案设计如下。

Daraxonrasib和化疗对照组，全体人群mOS分别为13.2个月，6.7个月，生存期接近翻倍，HR值为0.40，死亡风险下降60%。

Daraxonrasib耐受性良好，因药物相关副作用导致的停药率仅1.2%。

总结

Daraxonrasib此次上市申请获得FDA局长的国家优先券，此前已经获得突破疗法认证和孤儿药资格，有望快速通过审评获批上市。Daraxonrasib将深刻改变胰腺癌的临床治疗格局。