Nektar：偏向性IL-2启动特应性皮炎两项三期临床

▎Armstrong

2026年7月，Nektar Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了NKTR-358（Rezpegaldesleukin）治疗12岁以上中重度特应性皮炎的两项三期临床试验ZENITH AD-1、ZENITH AD-2。

这两项三期临床均计划入组510例12岁以上中重度特应性皮炎患者，预计分别于2028年5月、6月初步完成。

NKTR-358为Nektar Therapeutics的首发管线，特应性皮炎已经完成2b期临床，雄秃二期临床已经在2025年完成入组，此外还在进行一型糖尿病的二期临床试验。

NKTR-358为一款IL-2Rα偏向性的IL-2，激活Treg以达到治疗自身免疫病的效果。

根据此前公开的信息，该三期临床设计方案如下，采用每4周一次、每12周一次个两种给药方案。

美国采用IgA 0/1或下降2分及以上的患者比例，美国外地区采用IgA 0/1、EASI-75双主要终点。

NKTR-358此前在特应性皮炎2b期临床中表现出优异疗效。

总结

偏向性IL-2的概念一度受到整个行业的认可，但肿瘤领域偏向性IL-2均以失败告终，直到信达生物全新设计的PD-1/IL-2（α偏向性）取得临床突破。Rezpegaldesleukin特应性皮炎2b期临床成功并成功推进至三期临床阶段，将自免偏向性IL-2往前推进了一大步。