Moonlake：IL-17A/F纳米双抗HS三期临床成功，将于9月递交BLA

▎Armstrong

2026年6月21日，Moonlake公布IL-17A/F纳米双抗Sonelokimab治疗化脓性汗腺炎三期临床VELA 52周数据。数据表明，治疗52周，67.2%的患者达到HiSCR75，33.1%的患者达到HiSCR100（VELA-1：68.3% HiSCR75, 31.2% HiSCR100; VELA-2: 66.0% HiSCR75, 35.1% HiSCR100）。治疗52周，26.0%的患者达到IHS4-100（反映炎症完全缓解），VELA-1为24.4%，VELA-2为27.7%。去年9月披露的中期数据，Sonelokimab治疗16周的HiSCR分别为为17.3%、10.3%，HiSCR50分别为21.3%、15.7%。此次更新的长期数据表明，疗效持续深化。

Moonlake计划今年9月递交上市申请，PDUFA日期预计在2026年11月。

Sonelokimab对于HS的疗效，优于竞品（非头对头）。

Sonelokimab可以同时抑制IL-17A/A、IL-17A/F、IL-17F/F二聚体。

临床前研究表明，纳米抗体形式的Sonelokimab因为分子量小，对深层组织的炎症效果要比常规抗体效果更好。

Sonelokimab同时探索化脓性汗腺炎、银屑病关节炎、银屑病等多个适应症。

总结

在Th17通路的迭代研发中，包括纳米抗体、口服环肽、小分子等，强生/Protagonist的IL -23R口服环肽已经获批上市，礼来等IL-17小分子还在临床探索中，Moonlake的IL-17纳米双抗即将递交上市申请。