▎Armstrong

2026年7月3日,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729用于减重的二期临床试验。

图片

该二期临床主要终点为治疗32周体重变化百分比,次要终点包括40周体重变化百分比等。

图片

该二期临床由上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆主任主持,国内25家临床中心参与,计划入组252例肥胖受试者。

图片

恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531已经申报上市,小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535已经获得首个三期临床成功,HRS-4729则为GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂。这几条管线与Kaliera合作推进国际化临床开发。

图片

HRS-4729进行了差异化设计,GLP-1受体亲和力为Retatrutide的1.6倍,临床前研究中表现出优于Retatrutide的减重疗效。

图片

HRS-4729一期临床中半衰期为4-5天,支持每周一次给药,12周减重幅度16%。

图片

总结

今年5月,礼来宣布Retatrutide减重三期临床TRIUMPH-1获得成功,Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰剂校正后,4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、23.7%、26.1%。值得注意的是,80周仍未达到平台期,继续提高到最大耐受剂量后体重进一步减轻,12mg提升到MTD后,104周时减重30.3%。

图片


Retatrutide为GLP-1类药物的减重疗效树立了新的标杆,有望迭代替尔泊肽成为减重领域的明日之星。Retatrutide相继在糖尿病合并肥胖、骨关节炎合并肥胖、单纯肥胖三项三期临床获得成功,超越替尔泊肽将减重疗效提升至25%+水平,替尔泊肽头对头三期临床也将在今年底读出主要终点数据,届时将完成正式加冕。

国内方面,联邦制药的UBT251刚刚启动三期临床,此前与诺和诺德达成合作开发协议。民为生物MWN109处于二期临床阶段,恒瑞医药HRS-4729马上启动二期临床。

图片

Armstrong技术全梳理系列