▎Armstrong

2026年5月5日,Cytokinetics宣布Aficamten治疗非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)的三期临床ACICIA-HCM获得成功,研究达到KCCQ-CSS和pVO2双主要终点。

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Cytokinetics股价当天涨17%,市值达到96亿美元。

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Aficamten为一款选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂,其作用机制如下图。

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Aficamten为Cytokinetics的核心管线,此前已经获批治疗oHCM。

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Aficamten治疗36周,安慰剂校正后,KCCQ-CSS升高3.0,p值为0.021,pVO2申报0.67ml/kg/min,p值为0.003。

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ACACIA-HCM三期临床具体疗效数据如下。

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除了oHCM和nHCM。Cytokinetics还在积极布局心衰适应症,扩张至更庞大的治疗人群。

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总结

MyoKardia的Mavacmten于20222年底获得oHCM三期临床成功,后被BMS以131亿美元收购。Cytokinetics的Myosin抑制剂Aficamten在2023年底获得oHCM三期临床成功,如今又在nHCM三期临床取得突破,市值也已接近百亿美元。国内方面,恒瑞医药的Myosin抑制剂HRS-1893去年通过NewCo出海,总交易金额10.88亿美元。

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