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2026年7月6日,安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了Maridebart Cafraglutide(AMG 133)用于治疗肥胖伴糖尿病(MARITIME-1-EXTENSION)、肥胖不伴糖尿病(MARITIME-2)的两项三期临床试验。

这两项三期临床分别在MARITIME-1、MERITIME-2(治疗周期均为72周)的基础上采用不同剂量和给药频率用于维持治疗的数据,主要终点为48周维持治疗的体重变化和急性副作用/严重副作用的发生率。

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更值得关注的是,这两项三期临床最重要的探索目标是尽量延长维持治疗的给药周期,分别探索4周一针、8周一针、12周一针的给药方案。

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此前安进已经启动GLP-1周制剂转到AMG 133月制剂的三期临床,此次又启动探索季度制剂维持治疗的两项三期临床。意味着安进已经将AMG 133的一个应用场景重点锁定在维持治疗上。

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不同于替尔泊肽等采用GIP激动剂,AMG 133为首创的GIPR拮抗剂抗体偶联GLP-1,作用机制刚好相反。

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AMG133在二期临床中表现出相当于替尔泊肽的疗效,且只需要每个月给药一次。

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从一期临床披露的数据来看,AMG 133停药后反弹很小,完全不同于其他GLP-1单靶点或GLP-1/GIP双靶点激动剂类产品,这应该也是安进重点推进维持治疗控制反弹的核心原因。

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总结

随着司美格鲁肽、替尔泊肽、Orforglipron等在减重领域的广泛应用,其胃肠道副作用、停药反弹的痛点也成为真实的临床需求。AMG 133耐受性较好,且给药频率更低,同时不易反弹,成为维持治疗场景下的重要优势。

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