15亿美元：迪哲医药舒沃替尼授权给阿斯利康

▎Armstrong

2026年7月14日，迪哲医药发布公告，宣布将舒沃替尼的全球权益授权给阿斯利康，后者支付6亿美元预付款，4亿美元临床开发里程碑，5亿美元销售里程碑，以及最高低双位数比例的销售分成。

2026年3月，迪哲医药宣布舒沃替尼在一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中三期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）中，达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。这一里程碑式的突破，标志着舒沃替尼成为全球首个且唯一在国际多中随机对照三期临床研究中，针对EGFR ex20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。

舒沃替尼是迪哲医药自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物独特的苯胺基分子结构，能灵活占据三磷酸腺苷（ATP）结合口袋，提高对多种EGFR突变亚型的抑制效力和对野生型EGFR的选择性，确保其能精准靶向EGFR ex20ins不同亚型，同时保留对EGFR敏感突变及T790M突变的抗肿瘤活性。

凭借这一全球首创的分子设计，舒沃替尼在EGFR ex20ins 这一难治靶点取得突破，并逐步在NSCLC领域更广泛的临床应用场景（一线/辅助治疗、联合治疗、其他突变）进行持续拓展。

总结

舒沃替尼此次合作创造了单款小分子新药出海交易的预付款金额新纪录。舒沃替尼此前同时获得FDA“突破性疗法认定+优先审评+加速批准”三大资格，充分体现了其含金量与国际认可度。