6月10日，2026年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录调整申报系统关闭，不再接受申报。这意味着今年医保目录调整的工作将进入下一阶段。
今年医保目录调整继续推进基本医保药品目录与商业健康保险创新药品目录联动调整，同时，儿童药、罕见病药继续获得政策关注，药品退出机制也进一步完善。此次调整将对创新药准入、患者用药保障以及医保基金使用带来哪些变化？
2026年医保目录调整的一项重要安排，是继续推进基本医保药品目录与商业健康保险创新药品目录联动调整。
国家医保局医药管理司司长黄心宇明确，国家医保局成立以来，每年都动态调整药品目录，今年已经是第九个年头。2026年药品目录调整程序与往年基本相似，在总体稳定的基础上持续完善，今年也将同期动态调整商保创新药目录。
“商保创新药目录是推荐性目录，不具有强制性，商业健康保险的保障范围、保障责任是市场行为。两个目录的通路、流程基本一致。”黄心宇说。这意味着，药品在参加医保目录准入评审时，也可能同步参与商业健康保险创新药目录相关评审。对于部分暂时难以纳入基本医保目录、但具有较高创新价值和临床价值的药品，商保创新药目录提供了另一条进入多层次医疗保障体系的参考路径。
黄心宇表示，基本医保始终强调“保基本”的功能定位，同时今年也会更加体现“支持真创新、支持差异化创新”。他提到，医保对真创新是“真金白银”在支持，是花钱在购买，支持的是真正具有临床价值的创新和差异化的创新。
基本医保目录和商保创新药目录虽然流程衔接，但功能定位并不相同。基本医保目录主要立足“保基本”，强调基金承受能力和广大参保人的基本用药保障；商保创新药目录则更多服务于商业健康保险、医疗互助等补充保障形式，为部分创新药提供参考目录基础。
国家医保局医保中心副主任赵欣介绍，符合有关要求的独家药品，可以单独申报商保创新药目录，也可以同时申报基本医保目录和商保创新药目录。商保创新药目录内的药品如果新增了适应症，需要进一步调整的，也可以按照商保创新药目录内药品进行申报。
对患者来说，未来创新药获得保障的渠道可能更加多元；对药企来说，药品上市后除了争取进入基本医保目录，也可以根据条件申报商保创新药目录。
除了继续推进医保目录与商保创新药目录联动调整外，今年医保目录调整还在申报规则上作出多项优化。 黄心宇介绍，今年目录外申报条件的主要变化包括，增设预申报规则；允许商保目录品种申报基本医保；延长附条件上市药品申报期；被调出目录的谈判药品，如果有其他企业同通用名药品上市，可以具备申报资格。
其中，预申报规则是今年较受关注的一项变化。黄心宇表示，由于今年目录调整整体提前约一个月，往年6月30日的节点相应调整。在工作方案正式发布前，已完成国家药监部门药品审评中心技术审评的药品，可以进行预申报。
赵欣也表示，今年首次引入预申报机制。申报时涉及独家药品认定、药品说明书、价格费用等信息填报的，以截至《工作方案》正式印发之日的最新数据为准。在规定时限内已完成技术审评的药品或适应症，说明书以获得批件之日为准。预申报药品需要在规定时间内补充提交批准上市的相关证明材料。
据国家医保局安排，2026年药品申报条件的截止时间延后为“6月10日前已正式获批或完成技术评审”。也就是说，6月10日前已经正式获批的药品可以按规定申报；6月10日前已经完成技术评审、但尚未取得正式批准文件的药品，也可以按规定进行预申报，并在后续补充提交相关批准材料。对一些创新药来说，如果能够通过预申报进入评审程序，将有助于压缩从获批上市到进入支付体系评估之间的时间。
商保目录品种申报基本医保，也是今年规则调整的重要内容。黄心宇表示，允许商保目录品种申报基本医保，是兑现商保与基本医保衔接的承诺。国家医保局鼓励高价值创新药上市初期先进入商保目录，通过临床使用积累数据、降低成本，后续可转入基本医保。
此外，对附条件上市药品，黄心宇介绍，附条件上市药品转为常规批准后，可以额外享有三年申报期，理论最长申报期可达八年，即“五年常规申报期+三年延长申报期”。这一安排支持企业完善临床证据，也体现出目录调整对证据和创新的重视。
在今年医保目录调整中，儿童药和罕见病药继续被列为重要申报范围。根据国家医保局发布的工作方案，国家鼓励研发申报儿童药品清单中的药品、符合条件的罕见病治疗药品等，可以按照规定申报参加本次医保目录调整。相关安排延续了近年来医保目录调整持续关注儿童药和罕见病药的政策导向。 黄心宇表示，罕见病用药可以申报，但必须是说明书中明确标注罕见病适应症的药品才能认可，指南、共识、学术论文甚至企业自行认定均无效，审核以说明书为准。这意味着，罕见病用药虽然继续保留申报通道，但申报资格并非由企业自行判断，而是以药品说明书为核心依据。
儿童药和罕见病药持续获得关注，背后是特殊患者群体长期存在的用药需求。与常见疾病药物相比，儿童药和罕见病药往往面临研发周期长、投入高、患者群体相对较小等特点。由于市场规模有限，部分儿童专用药品和罕见病治疗药物可能存在供应不足、价格较高等问题。
在儿童用药领域，过去一段时间曾存在儿童专用剂型不足、成人药减量使用等情况。对于罕见病患者而言，一些创新药虽然能够改善疾病治疗状况，但高昂的费用可能给家庭带来较重负担。
通过医保目录动态调整，将符合条件的儿童药和罕见病药纳入申报范围，有助于为相关药品进入医保评审提供制度通道。但能否最终纳入目录，仍需经过形式审查、专家评审、测算、谈判或竞价等程序，并综合考虑临床价值、患者获益、基金承受能力等因素。
支持创新药进入医保目录，并不意味着进入目录后就“一劳永逸”。
国家医保局在今年目录调整中继续强调动态调整机制。黄心宇介绍，今年目录调整的整体流程和往年总体一致，仍包括准备、申报、评审、测算、公布五大环节。目录准入、续约、调出、甲乙分类、主规格、参照药、支付范围、价值分级评分等事项，均由专家评审确定。
今年受到关注的一项变化，是部分中成药说明书问题被纳入重点考虑范围。
这一表述释放出一个明确信号：医保目录既要“能进”，也要“能出”。随着医学技术进步和药品研发推进，一些药品可能出现临床价值下降、被更优治疗方案替代、长期无市场供应等情况。如果这些药品继续占用医保基金支付空间，可能影响新药纳入和基金使用效率。
药品退出机制的完善，也与医保基金使用效率有关。黄心宇表示，医保基金收支压力较大，必须坚持“保基本”定位。同时，要通过集中带量采购、医保支付标准等政策措施，把有限资金用于支持真正有临床价值的创新。
因此，医保目录动态调整并不是简单地扩大目录规模，而是在“有进有出”中优化药品结构。一方面，通过谈判、竞价、协商等方式，将临床价值较高、患者获益较明显的药品纳入支付范围；另一方面，对不再符合保障要求的药品及时研究调整，为更有价值的药品腾出基金空间。
作者 | 吴为
来源 | 新京报
编辑 | 崔秀娟 张钟文 张雯卿
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