药械追踪
No.1 / 赛诺菲终止amlitelimab在特应性皮炎领域的临床开发及上市申报
2026年7月24日，赛诺菲宣布终止amlitelimab（一种OX40配体单克隆抗体）在中重度特应性皮炎（AD）适应证上的临床开发。赛诺菲将不再向全球监管机构提交amlitelimab治疗AD的上市申请，该决定是出于对产品管线战略的评估而做出的。
赛诺菲已确定，迄今为止积累的全部有效性和安全性数据整体上不支持amlitelimab在AD领域的进一步开发。尽管ESTUARY III期长期扩展研究（临床研究标识号：NCT06407934）显示，在12岁及以上中重度AD患者中，amlitelimab的临床应答可长期维持且无复发，其安全性特征与既往数据一致，但amlitelimab并不能实现相比AD现有标准治疗方案的实质性改善。
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No.2 / 罗氏Susvimo治疗nAMD获欧盟CHMP积极推荐
2026年7月24日，罗氏（SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY）宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已建议批准Susvimo（雷珠单抗注射液）100 mg/mL用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。Susvimo通过Contivue植入物向玻璃体内持续释放药物。欧盟委员会的最终决定预计将在近期做出。
Susvimo及其搭载的Contivue给药平台提供了一种持续给药方式，旨在减少患者就诊频率。Contivue是为Susvimo专门设计的给药平台，已于2025年获得CE认证。Susvimo本次获得积极推荐基于三项nAMD临床研究的数据：一项关键性III期研究Archway，以及两项支持性研究——II期LADDER研究和开放标签长期扩展研究Portal。Archway研究数据显示，接受Susvimo治疗的患者达到并维持了与每月玻璃体内注射雷珠单抗相当的视力结局；Portal研究的更长期数据显示，视力改善可维持长达七年。在每年仅需两次补液的情况下，约95%接受Susvimo治疗的患者无需额外补充抗VEGF治疗。Susvimo在长期应用中总体耐受性良好。
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企业动态
No.1 /中国生物制药与Tempo Scan于印尼成立合资企业
2026年7月24日，中国生物制药有限公司（1177.HK）与PT Tempo Scan Pacific Tbk（简称“Tempo Scan”）共同宣布，双方正式签署合资协议，在印度尼西亚成立合资公司PT TEMPO CTTQ BIOPHARMACEUTICAL INDONESIA（TCBI）。根据协议，中国生物制药将持有TCBI 51%的股权，Tempo Scan将持有49%的股权。
TCBI成立后，将充分结合中国生物制药在创新药物研发、产品管线及国际化运营方面的优势，以及Tempo Scan在印度尼西亚生产制造、注册监管、市场准入、销售推广和全国分销等方面的本地化能力，重点推进创新药物及专科药品在印度尼西亚的注册、临床开发、医学事务、市场准入和商业化，并在适当情况下评估未来在印尼本地生产的机会。
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