第12批国家药品集采7月31日开标

2026年7月22日，美国FDA已批准其OTTAVA机器人手术系统的De Novo准入，该系统是全球首款与手术床集成的软组织手术机器人系统，已获准用于普通外科领域的多种手术程序，包括Roux-en-Y胃旁路术、胃切除术、胆囊切除术、脾切除术、袖状胃切除术、小肠切除术、阑尾切除术、粘连松解术、胃底折叠术以及食管裂孔疝修补术。

De Novo准入是美国FDA针对无实质等同（Predicate Device）产品的新型中低风险医疗器械设立的一种特殊市场准入途径。OTTAVA 的设计旨在协助各大医院和临床团队推动外科医疗服务的革新，有助于提升手术室吞吐能力、简化临床工作流程、提高手术数据的透明度，并推动机器人辅助外科医疗服务的普及。

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2026年7月22日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布，美国FDA已批准ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib），用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。监管机构将于2026年9月18日前作出批准决定。

Jideytro是近期公司完成收购Nuvalent, Inc.所获得的产品组合中的一部分，该药是一款激酶抑制剂，被设计为一款ROS1选择性抑制剂，具有广泛覆盖ROS1耐药突变、抗脑转移活性、持久的治疗缓解以及良好的耐受性特点。

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2026年7月21日，特朗普宣称，从2026年8月1日起，进口至美国的仿制药将享受为期两年的零关税优惠；2028年8月，关税将增至100%，2029年8月进一步升至200%。如无意外，特朗普第二任期将持续至2029年1月。

特朗普在社交媒体上表示，这一举措是为了推动仿制药企将生产线迁回美国本土。此前，特朗普一直通过关税威胁及其“最惠国”定价政策，逼迫药企向美国患者收取的费用不得高于其他高收入国家的患者。

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2026年7月22日，国家招采办发布公告，第12批国家组织药品集中带量采购将于7月31日在上海开标。共453家企业入围，医疗机构总共报量逾75亿剂，按最高有效报价计算，总计划采购规模超195亿元。

相比往年，集采规则进一步优化，锚点价格设置为两个，企业申报价均价向下浮动1个标准差与最低价相比的较高值为锚点价格①，申报价均价向下浮动2个标准差为锚点价格②。申报价≤1.8倍锚点价格①的企业拟中选；申报价＜锚点价格②的企业获得拟中选资格，但不占用入围企业名额，不带量；未中选但自愿降价至品种最高拟中选价格的企业拟中选。有效申报但未入围的企业，同时满足本厂牌全国填报需求量（折算至可比规格，下同）≥同品种各厂牌全国填报需求量的平均值、非同品种最高顺位、接受不高于“锚点价格①×1.8”且低于最高有效申报价的，可获得拟中选资格，进行梯度带量。有效申报但未入围的企业，厂牌属于参比制剂，接受不高于熔断锚点（锚点价格①×1.8）的3倍且低于最高有效申报价的，视同中选，约定采购量为0。

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