三部委发文做好公立医疗机构医用设备集中采购

2026年7月20日，成都苑东生物制药股份有限公司（苑东生物，688513.SH）宣布，旗下注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于：（1）非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉；（2）全身麻醉诱导与维持。

注射用苯磺酸瑞马唑仑最早由德国 PAION 公司开发，后该公司将该药品在中国的开发、注册等权益授权给宜昌人福。宜昌人福的注射用苯磺酸瑞马唑仑于2020 年 7 月按化学药品 1 类获批上市（商品名：锐马）。苑东生物注射用苯磺酸瑞马唑仑为国内首家仿制药获批上市，视同通过一致性评价。

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2026年7月17日，艾伯维（NYSE：ABBV）旗下公司艾尔建宣布，欧盟委员会已在欧洲批准Boey（trenibotulinumtoxinE）上市，用于临时改善成年患者在最大程度皱眉时出现的严重至中度眉间纹，前提是这些皱纹对患者产生了重要的心理影响。

Boey是欧洲首个且唯一获批的起效快、维持时间短的E型肉毒毒素，能被神经细胞快速摄取和转运，且E型轻链的半衰期较短，因此在治疗眉间纹时具有起效快和作用时间短的特点。在临床研究中，治疗后最早8小时即可观察到起效，效果可持续2~3周。

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2026年7月14日，国家卫健委、中医药管理局和疾控局发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，将分级组织医用设备部门集中采购，推进高值医用设备备案数据库建设。

卫健委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。省级卫生健康行政部门负责组织属地内所有公立医疗卫生机构乙类大型医用设备集中采购，并逐步将购置资金投入量大、市场竞争不充分的其他医用设备纳入集中采购范围。2026年底前至少完成一轮集中采购。原则上每年上半年至少组织1次集中采购，可结合需要增加采购频次。市地级医用设备集中采购有序推进，2027年6月底前，各省份至少确定1个市地开展试点并完成一轮集中采购工作。

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近日，福建省医疗保障局发布《支持生物医药产业创新发展十条措施》（简称《措施》），从挂网采购、定价机制、医保支付、多层次保障等方面提出具体举措，旨在发挥医保政策引导作用，服务生物医药产业高质量发展。《措施》自2026年6月26日起施行。

《措施》明确，优化药械产品挂网采购机制，对创新药械产品实行动态申报、集中受理，原则上在受理后15个工作日内完成挂网。引导医药企业开展新上市药品自评，支持企业基于临床价值、市场供求等因素自主合理定价。对高水平创新药支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，并在一定时期内保持价格相对稳定。加快对接医疗服务价格项目立项指南，对填补重大疾病诊疗空白的创新项目开辟绿色通道。

在医保支付方面，《措施》提出优化医保目录服务管理，支持医疗机构配备使用商保创新药目录药品，且不计入基本医保自费率指标、集采中选可替代品种监测范围以及按病种付费范围。完善医保“双通道”药品管理和电子处方流转。对合理使用创新医药的病例支持特例单议和按项目付费。推动“惠闽宝”等定制型商业医保与基本医保衔接，并探索同步结算。推进真实世界医保综合价值评价研究。加快药械货款直接结算，进一步减轻企业垫资压力。

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