强生、诺华官宣重大变动

2026年5月28日，诺诚健华（688428.SH）发布公告称，公司奥布替尼（商品名：宜诺凯/Hibruka）获澳大利亚药品管理局（TGA）批准上市，用于成年复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）。

奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升治疗的安全性与有效性。此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、既往至少接受过一次治疗的 r/r MCL 和既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤（r/r MZL），四项适应证均已纳入国家医保。在国际市场上，奥布替尼已在新加坡获批治疗r/r MCL和r/r MZL成年患者。

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2026年5月28日，赛生药业宣布，其新型抗生素注射用盐酸替拉凡星已在中国正式商业化上市，用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。此前，该产品于2025年2月获得中国国家药监局（NMPA）批准。

替拉凡星是一种能够快速杀菌的糖肽类抗生素，对MRSA在内的革兰氏阳性病原菌有杀菌活性。替拉凡星具有独特的双重抗菌作用机制，一方面通过抑制细菌细胞壁合成，另一方面与细菌细胞膜结合，干扰膜的屏障功能——这是万古霉素不具备的一种作用机制，从而快速发挥杀菌作用。与万古霉素相比，替拉凡星的半衰期更长，每日仅需给药一次，大大提高了患者的依从性和临床应用的便捷性。

替拉凡星最初由Theravance Biopharma公司研发，2009年获美国FDA批准上市，商品名：Vibativ，目前获批的适应证有：革兰氏阳性菌包括MRSA引起的复杂性皮肤软组织感染（cSSTI），由金黄色葡萄球菌易感分离株导致的HABP/VABP。2015年5月27日，赛生药业宣布与Theravance达成协议，获得在中国（含大陆和港澳台）和越南独家开发和商业化替拉凡星的权利。

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2026年5月28日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（天辰生物，1779.HK）于港交所IPO，本次全球发售14,193,150股H股，每股发售价96.06港元。本次全球发售所得款项净额约1,254.9百万港元，将用于公司产品的研发及商业化，推进临床试验，以及市场研究、分销等。

天辰生物成立于2020年，是一家临床阶段生物制药公司，专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。公司核心产品LP-003是一种抗IgE抗体，主要作用是阻断血液及组织中的游离IgE，从而抑制发生IgE介导的过敏反应，旨在用于治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。此外公司还拥有一款主要产品LP-005，这是一种靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白，用于治疗相关的肾脏和血液学适应证。

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2026年5月27日，强生创新制药向员工宣布了一项重大人事任命，韩婷被任命为免疫治疗事业部负责人，工作地在上海，自2026年6月1日起生效。韩婷目前为强生创新制药神经科学及罕见病产品（NOVA）事业部负责人，西安杨森上海分公司总经理。

2026年5月26日，诺华中国发布内部通知，宣布了组织架构将进行调整的消息，诺华中国区总裁兼董事总经理李尧（LeoLee）向员工宣布，诺华中国区将对组织架构和运营模式进行调整，相关安排将于2026年7月1日正式生效。首先，诺华中国将设立全新的“商业化产品组合与神经科学治疗领域”，新团队将涵盖神经科学疾病领域、移植疾病领域、商业合作管理、产品组合与生命周期管理等职能。其次，诺华中国还将推进职能体系的持续升级。其中，业务卓越及运营团队（BEE）将更新为卓越运营团队（EE），新的卓越运营团队将以更加聚焦、跨职能的方式，推动商业化全生命周期中的卓越执行，提升公司运营效能。

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