企业动态
No.1 /诺华15亿美元收购Myricx Bio，囊获NMTi载荷开发下一代ADC
2026年7月6日，诺华宣布已达成协议收购Myricx Bio（以下简称“Myricx”）。Myricx是一家总部位于英国的私营生物技术公司，该公司正利用N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂（NMTi）作为有效载荷开发新型抗体偶联药物（ADC）。
Myricx的技术旨在将一种具有差异化机制的抗癌有效载荷直接递送至肿瘤细胞，有望解决目前常用ADC有效载荷类别（如TOPO-1抑制剂）的局限性。Myricx正在开发两款先导资产，分别靶向B7-H3和HER2，在多种实体瘤治疗领域具有应用潜力。此次拟议收购有望增强诺华的肿瘤管线，并推动具有新型有效载荷机制的下一代靶向药物偶联物研发。
根据协议条款，诺华将支付11亿美元预付款，并额外支付最高4亿美元的里程碑付款，以收购Myricx Bio。该交易预计将于2026年下半年完成，但须满足或豁免惯常的交割条件，包括获得监管批准。
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No.2 / 华领医药与GemVCare达成科研合作协议
2026年7月6日，华领医药（2552.HK）宣布，与香港生物科技企业GemVCare（简称GVC）达成科研合作协议，双方将围绕全球首创抗糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀以及GVC的精准诊断技术，开展精准糖尿病管理真实世界临床研究协作，以完善该药在香港本地循证医学的临床应用。
华领医药核心产品华堂宁（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁已获国家药监局的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。2026年2月，多格列艾汀（商品名：MYHOMSIS，华领片）在中国香港获批上市。2026年6月，该药在中国澳门获批上市。
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行业政策
No.1 / 国家药监局明确CGT药品范围和技术指导原则，优化审评审批流程
2026年7月3日，中国国家药监局（NMPA）发布了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》和《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，旨在规范细胞治疗和基因治疗（CGT）药品的范围与归类；NMPA还发布了《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，旨在鼓励CGT药品研发创新、优化相关审评审批工作机制。
《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》明确，细胞治疗药品（CTMPs）是指采用人体细胞、组织或体液等作为起始原材料，经体外操作生产，以细胞作为活性成分，作用机制包括但不限于通过调节细胞的生物活性、免疫特性或代谢状态，和/或通过体内细胞替换、再生和功能重建等，进而用于人体实现预期用途的药品。根据体外操作是否改变遗传物质，CTMPs可分为非基因修饰和体外基因修饰两大类。采血来源的输血用血液成分，供者捐献的未加工移植用人体细胞、组织或器官，以及用于生殖技术的人工胚胎、生殖细胞均不属于CTMPs。
《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》明确，基因治疗药品（GTMPs）是指借助核酸（包括DNA、RNA），和/或通过病毒、非病毒载体在人体内导入外源基因序列，或使用作用于特定基因的核酸酶/蛋白酶，特异性改变人体的基因序列或调控基因表达，通过替代、补偿、阻断、修正、沉默特定基因等发挥相关的生物学活性，从而实现预期用途的药品。根据是否采用微生物载体转染，GTMPs可分为非微生物载体类和微生物载体类。预防用疫苗、化学合成寡核苷酸药物不属于GTMPs。
根据《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，以临床价值为导向的CGT药品研发将获支持，鼓励聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域，在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验。符合条件的CGT药品可纳入创新药临床试验审评审批30日通道。新靶点、新机制或者具有重要临床价值的CGT药品，将获得CDE全程指导服务和专项计划支持，包括提供I类会议沟通、受理靠前服务、优先审评审批等；针对已上市的CGT药品生产工艺优化升级的重大变更，涉及药品注册核查、检验的补充申请，审评时限由200个工作日缩短为130个工作日。
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