药械追踪
No.1 / 麓鹏制药第四代BTK抑制剂洛布替尼在华获批
2026年6月5日，麓鹏制药宣布，旗下洛布替尼片（商品名：麓可达，研发代号：LP-168）已通过优先审评审批程序获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
洛布替尼是一种共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，此次获批主要基于一项全国多中心、开放标签、单臂注册II期临床试验（ROCK-1研究）的积极结果。该研究旨在评估洛布替尼单药治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗后复发或难治的MCL患者的有效性与安全性。截至2025年6月5日的数据显示，客观缓解率（ORR）达63.9%，完全缓解率（CR）达23%，中位持续缓解时间（mDOR）达16.5个月。安全性方面，研究中未发生任何级别的房颤/房扑等心脏事件，未发生因不良反应导致停药的情况，其他不良反应发生率相对较低，总体可控。
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No.2 / 梯瓦制药在欧洲推出艾力雅生物类似药
2026年6月4日，梯瓦（NYSE/TASE: TEVA）宣布，在欧洲推出艾力雅生物类似药AHZANTIVE（阿柏西普）。AHZANTIVE已获批用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿（肿胀）导致的视力损害、糖尿病黄斑水肿（DME）导致的视力损害以及病理性近视脉络膜新生血管（mCNV）导致的视力损害。
AHZANTIVE预充式注射器已于2026年5月在包括法国、德国、西班牙和荷兰在内的数个欧洲市场开始投放。此次上市为患有严重视网膜疾病的患者提供了更多可及的生物类似药治疗选择，梯瓦预计将于今年晚些时候在更多市场推出该产品。在此之前，梯瓦已与Klinge Biopharma GmbH和Formycon AG签署了覆盖欧洲大部分地区以及以色列的半独家商业化协议。
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企业动态
No.1 /辉瑞与Chai Discovery合作，利用AI加速药物发现
近日，致力于应用人工智能（AI）驱动新药研发的Chai Discovery公司宣布已与辉瑞签订一项许可协议。 根据协议，辉瑞将获得授权使用Chai旗下Chai-3模型，并在其药物发现引擎中部署该AI平台，以及获得一个利用辉瑞专有数据、针对辉瑞工作流程的定制模型。
Chai Discovery开发的生成式AI软件能够预测并重新编程分子间的相互作用，帮助科学家设计具有特定功能特性的生物分子。Chai此前未公开的模型Chai-3在AI驱动的抗体设计方面实现了跨越式提升：其成功率相比前代模型提高了一倍，并且能够产生符合所需治疗标准的抗体。
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行业政策
No.1 / 卫健委发布第六批鼓励研发儿童药清单，共18种药品
2026年6月3日，国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司发布《第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单》（下称《清单》）。
《清单》共列出了18种药品的27个规格，包括艾美赛珠单抗、依那西普、维洛沙秦、碳酸锂、他拉芙普、肾上腺素、沙库巴曲/缬沙坦复方、曲莫替尼、氢化可的松、培戈卡门冬酶、泮托拉唑、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、甲巯咪唑、花生过敏原散剂、福莫特罗/莫米松复方、达拉非尼、奥马珠单抗。
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解锁隐藏在数据中的商业潜力
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