药械追踪
No.1 / 百利天恒EGFR×HER3双抗ADC宜泽康食管癌适应证获NMPA批准
2026年7月17日，四川百利天恒药业股份有限公司（百利天恒，688506.SH）宣布，旗下同类首创（FIC）1类治疗用生物制品伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren，商品名：宜泽康）获中国国家药监局（NMPA）批准新适应证，用于既往经PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。
伦康依隆妥单抗是一款EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），也是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。此前，伦康依隆妥单抗已于2026年6月获NMPA批准，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。其治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请（NDA）也已获NMPA受理。
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No.2 / 诺华伊普可泮获美国FDA批准用于IgA肾病
2026年7月16日，诺华（NYSE：NVS）宣布，美国FDA已常规批准Fabhalta（伊普可泮）用于延缓有疾病进展风险的成年原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降。
伊普可泮是全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，此次获批基于Ⅲ期APPLAUSE-IgAN研究的数据。结果显示，在两年时间里，估算肾小球滤过率（eGFR）得到了具有统计学意义和临床意义的改善。Fabhalta组的eGFR较基线年化平均变化值为-3.0 mL/min/1.73 m²/年，而安慰剂组为-5.7 mL/min/1.73 m²/年。在关键的肾脏结局指标上，Fabhalta的表现均持续优于安慰剂。2023年，伊普可泮在美国获批治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症。
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企业动态
No.1 /礼来收购AtaiBeckley，布局致幻药物
2026年7月16日，礼来（NYSE：LLY）宣布，与致幻药物研发企业AtaiBeckley 公司（Nasdaq：ATAI）达成一项最终协议，由礼来收购 AtaiBeckley。礼来将以每股6.75美元的现金价格收购AtaiBeckley所有已发行的普通股；此外，每股还可获得高达2.50美元的或有价值权（CVR）。如果与BPL-003和VLS-01项目相关的特定开发和监管里程碑得以实现，持有人有权获得额外的现金支付。潜在交易总价最高可达38亿美元。
AtaiBeckley正在推进一个由快速起效的神经可塑性原（neuroplastogens）组成的研发管线，其中包括多个临床阶段项目以及一个下一代化合物的探索性发现管线。其核心资产BPL-003（苯甲酸美布福特宁）是一种通过鼻腔给药的5-甲氧基二甲基色胺，用于治疗难治性抑郁症。
2026年4月，特朗普政府签署了一项题为 《加速严重精神疾病医疗治疗》，指示联邦机构加快对迷幻药作为严重精神疾病潜在治疗手段的研究、审查和批准。在此政策转变下，迷幻药领域的研发和投资都可能会增加，礼来的此次收购加速了迷幻药赛道的进程。
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No.2 /Jasper收购科越医药，完成1.32亿美元融资
2026年7月16日，Jasper Therapeutics, Inc.（Nasdaq：JSPR）宣布，已通过全股票交易完成了对科越医药的收购。合并后的公司将继续在纳斯达克上市交易，股票代码为“JSPR”。
在完成收购的同时，Jasper 签署了一份证券购买协议，在一笔私募融资交易中出售无投票权的470万股可转换优先股。该私募由 Affinity Asset Advisors, LLC 和 Ikarian Capital LLC 共同领投，Columbia Threadneedle Investments、Sirenia Capital Management LP、Brahma Capital、Balyasny Asset Management、SilverArc Capital、Squadron Capital Management、Nazare Partners LP、Mirador Therapeutics 以及其他领先的生命科学投资者和 Kira 管理层的部分成员参投。该私募预计将带来约 1.32 亿美元的总募集总额，预计将于2026年7月20日完成。根据纳斯达克上市规则，在获得Jasper股东批准后，每股优先股将自动转换为61股Jasper普通股，但须受某些受益所有权限制。
科越医药致力于设计用于治疗免疫介导性疾病的补体疗法，核心产品包括：①KP-104（Vensobafusp alfa），一种具有独特作用机制的全球首创双靶点补体药物，已开展多项临床试验，适应证包括IgA肾病、C3肾小球病、继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病（SLE-TMA）和阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）；②Briquilimab，一种处于临床后期、具有同类最佳潜力的KIT抗体；③KP-701，一种针对 B 细胞受体的临床前疗法。科越医药已将长效抗C5a单克隆抗体KP-301以及小分子C5a受体拮抗剂KP-402授权给Mirador Therapeutics。
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