药械追踪
No.1 / 欧康维视眼科术后炎症新药OT-502在华获批
2026年7月3日，欧康维视（1477.HK）宣布，其治疗眼科术后炎症的新药OT-502（DEXYCU，视姝，地塞米松眼用混悬注射液）的新药上市注册申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
OT-502是地塞米松（一种皮质类固醇）的单剂量缓释混悬液，是首款也是目前唯一一款获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗术后炎症的单剂量缓释型眼内类固醇。此前，OT-502治疗白内障术后炎症的III期临床试验已于2024年达到主要终点。
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No.2 /诺华SMA基因疗法Itvisma在欧洲获批
2026年7月2日，诺华宣布，欧盟委员会（EC）已批准Itvisma（onasemnogene abeparvovec）用于治疗携带生存运动神经元1（SMN1）基因双等位基因突变的5q脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，包括2岁及以上儿童、青少年和成人。此次获批使Itvisma成为欧盟目前首个且唯一获批用于这一广泛SMA患者群体的基因替代疗法。
Itvisma采用独特设计，通过一次性固定剂量（无需根据年龄或体重进行调整）给药从基因根源解决SMA病因。通过替换SMN1基因，Itvisma一次性治疗即可有效改善运动功能，与现有其他疗法需要持续给药的方式形成鲜明对比。此次获批基于关键性STEER研究的数据，以及支持性IIIb期STRENGTH研究和I/II期STRONG研究的数据。研究显示，Itvisma将患者Hammersmith功能运动量表（HFMSE）评分较基线改善了2.39分，具有统计学显著性，且疗效在52周随访期间持续维持。
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企业动态
No.1 /石药集团巨石生物与AZ达成17.7亿美元siRNA药物发现合作
2026年7月2日，石药集团（1093.HK）宣布，子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与阿斯利康在新型小干扰核酸（siRNA）候选药物领域开展战略合作。
本次合作将针对双方选定的两个靶点（包含一个初始项目及一个新增项目）共同发现和开发具有多适应证疾病治疗潜力的临床前候选药物（PCC）。阿斯利康在审阅 PCC 数据包后，有权行使选择权以获取许可区域范围内开发、生产和商业化的独家权益。根据协议，阿斯利康将向巨石生物支付3,000 万美元首付款、最高 5.4 亿美元的潜在研发里程碑付款、最高 12.0 亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
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No.2 / 热景生物成立AI制药公司，升级小核酸药物研发
近日，热景生物正式注册成立北京熵景智药科技有限公司（简称“熵景智药”）。依托“X-Gen AI 新药发现与设计研究中心”的技术积累，公司将持续加大AI技术在创新药业务领域的投入，特别是以AI技术重构小核酸药物研发范式，加速推进公司小核酸药物管线的智能化升级。
北京熵景智药科技有限公司成立于2026年6月，注册资本2000万元，是北京热景生物技术股份有限公司全资子公司。公司专注于AI在小核酸药物设计开发领域的全流程应用，致力于通过构建智能化药物研发平台，赋能小核酸药物发现与转化医学研究。
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