企业动态
No.1 /再生元与CytomX扩大合作,开发双特异性抗体
2026年6月3日,CytomX Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CTMX)宣布,扩大其与再生元的合作与许可协议。双方将利用CytomX的Probody治疗平台和再生元的Veloci-Bi双特异性抗体开发平台,共同开发条件性激活的双特异性癌症疗法。
再生元和CytomX将继续在发现活动中进行合作,以识别和验证条件激活型双特异性抗体。再生元将负责资助临床前、临床开发以及商业化活动。CytomX将就已选定的两个新增靶点获得3700万美元的靶点提名款项,且再生元有权在未来选择最多6个额外靶点。在扩大合作范围后,总计潜在的靶点提名款项、临床前、临床、监管和商业里程碑付款最高可达约40亿美元。此外,CytomX还有资格获得合作产品全球净销售额的分层特许权使用费。
CytomX是一家处于临床阶段、专注于肿瘤领域的生物制药公司,致力于开发新型的条件激活型、掩蔽式PROBODY疗法,旨在将其局限于肿瘤微环境中。通过利用其PROBODY治疗平台开创独特的局部生物制剂研发管线,其愿景是创造更安全、更有效的癌症治疗方法。
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No.2 / 礼来与Ascidian达成全球合作与许可协议
2026年6月3日,Ascidian Therapeutics宣布,与礼来(NYSE:LLY)达成一项全球研究合作与许可协议,以发现和开发针对未公开的单基因肾脏疾病的疗法,并拥有扩展至更多靶点的选择权。
礼来将获得Ascidian的RNA外显子编辑技术针对未公开肾脏疾病靶点的独家、特定靶点权益。Ascidian将主导早期发现和特定的临床前活动,而礼来将负责后续的临床前工作、临床开发、生产制造以及商业化。Ascidian有资格获得最高可达19亿美元的款项,其中包括首付款、开发和商业里程碑付款,以及基于全球商业销售额的分层特许权使用费,Ascidian 保留独立或与其他合作伙伴共同开发肾脏领域其他靶点的权利。
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行业政策
No.1 / 卫健委发文优化基层医疗卫生机构布局建设
2026年6月2日,卫健委发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系提升服务能力的通知》,到2030年,基本实现建制街道社区卫生服务中心全覆盖,社区卫生服务机构基础设施条件明显改善,数智化服务有序推进,服务能力全面提升。
原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心。人口规模大于10万人的街道,可按程序规划增设1所社区卫生服务中心。以妇女、儿童、老年人、慢性病患者、残疾人等为重点,扎实开展健康教育、预防保健、健康管理和一般常见病、慢性病的诊疗服务和用药指导。每个社区卫生服务中心至少有1名上级医院中级及以上职称医师长期派驻,合理安排药师、康复医师、高年资护理人员长期下沉派驻社区卫生服务中心。
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No.2 / 美国FDA发布指南草案以加速细胞与基因治疗开发
美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布“Leveraging Prior Knowledge in the Development of Human Gene Therapy Products Incorporating Genome Editing”指南草案,旨在通过更充分地利用现有的科学和监管知识,帮助开发者更高效地将有前景的基因疗法带给患者。
该指南草案支持开发多种细胞与基因治疗产品,包括使用基因编辑技术的产品。该指南定稿后,将概述申办方如何利用公开可用的信息和已建立的平台知识,包括化学、制造和控制数据、非临床研究结果及临床信息,来简化针对人体体细胞基因编辑的人类基因治疗产品的监管申报流程。
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解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
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